Tillgång till njurtransplantation av överviktiga patienter som börjar dialys (Transplantob)
12 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fetma ökar konstant över hela världen och drabbar 35 % av världens befolkning enligt Världshälsoorganisationen.
Det är associerat med andra kardiovaskulära riskfaktorer (särskilt högt blodtryck och diabetes) och med hög morbi-dödlighet.
Det är också ansvarigt för en ökning av risken för att utveckla kroniska njursjukdomar (CKD).
Faktum är att överviktiga patienter representerar 25 % av dialysbefolkningen och Picardie är ett av de mest drabbade områdena.
Men deras tillgång till njurtransplantation är fortfarande begränsad och orsakerna är inte helt klarlagda.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pauline Caillard, MD
- Telefonnummer: 03 22 45 58 66
- E-post: caillard.pauline@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Underutredare:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Underutredare:
- Pierre-François Westeel, MD
-
Kontakt:
- Pauline Caillard, MD
- Telefonnummer: 03 22 45 58 66
- E-post: caillard.pauline@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att inkluderas i studien en månad efter dialysstart.
All klinisk (fetmahistoria, komorbiditeter, etiologi och behandling av nefropati...) och biologisk (näringsmarkörer, hemoglobin, hjärnans natriuretiska peptid (BNP)...) efter en månad och under de två åren av uppföljning (viktutveckling, fetmakomplikationer, transplantationsväg...) kommer att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Patienter med BMI≥30 kg/m2 (för studiepopulationen) och 25≤BMI≤30 kg/m2 (för kontrollpopulationen) en månad efter påbörjad dialys.
- Patienterna håller med om sin datainsamling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bariatrisk operationshistoria.
- Patienter behövde dialys för transplantatdysfunktion.
- Dataförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med BMI≥30 kg/m2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation av pre-transplantationsstatus två år efter de överviktiga patienternas dialysinitiering mellan båda grupperna
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .