Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k transplantaci ledvin obézních pacientů začínajících na dialýze (Transplantob)

9. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obezita se na celém světě neustále zvyšuje a podle Světové zdravotnické organizace postihuje 35 % světové populace. Je spojena s dalšími kardiovaskulárními rizikovými faktory (zejména hypertenzí a diabetem) as vysokou mortalitou. Je také zodpovědný za zvýšení rizika rozvoje chronických onemocnění ledvin (CKD). Ve skutečnosti představují obézní pacienti 25 % dialyzované populace a Pikardie je jednou z nejvíce postižených oblastí. Jejich přístup k transplantaci ledvin je však stále omezen a důvody nejsou zcela pochopeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriel Choukroun, PR
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre-François Westeel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni do studie jeden měsíc po zahájení dialýzy. Všechny klinické (anamnéza obezity, komorbidity, etiologie a léčba nefropatie…) a biologické (nutriční markery, hemoglobin, mozkový natriuretický peptid (BNP)…) po jednom měsíci a během dvou let sledování (vývoj hmotnosti, komplikace obezity), transplantační cesta...) budou sbírány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Pacienti s BMI≥30 kg/m2 (pro studovanou populaci) a 25≤BMI≤30 kg/m2 (pro kontrolní populaci) jeden měsíc po zahájení dialýzy.
  • Pacienti souhlasí se sběrem dat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou bariatrické chirurgie.
  • Pacienti potřebovali dialýzu pro dysfunkci štěpu.
  • Ztráta dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s BMI≥30 kg/m2
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace předtransplantačního stavu dva roky po zahájení dialýzy obézních pacientů mezi oběma skupinami
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit