後方アプローチによる外科的治療を受けた胸腰椎椎間板炎患者の追跡調査
2021年2月9日 更新者：Micheal Bassem Elia、Assiut University
アシュート大学病院で後方アプローチによる外科的治療を受けた胸腰椎椎間板炎患者の長期追跡調査
後方アプローチによって外科的に治療された胸腰椎椎間板炎患者の長期転帰を評価する。
結果には、骨癒合、神経学的改善、痛みの改善、インプラント関連の合併症、感染症の再発、再手術率などが含まれます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
脊椎椎間板炎は、主に椎間板および隣接する椎骨に影響を及ぼす感染を特徴とします。
脊椎椎間板炎の推定発生率は、人口10万人あたり年間0.2～10人の範囲で、近年増加していますが、これは人口の高齢化、慢性疾患の有病率の上昇、およびより効果的な診断技術に関連していると考えられます。
脊椎椎間板炎は、死亡率が 2 ～ 20% の生命を脅かす疾患であり、多くの場合、傍脊髄膿瘍、硬膜外膿瘍、髄膜炎、脊椎の不安定性、神経学的欠損などの潜在的な合併症を伴います。
文献では再発率は 32% と高いと報告されています。
この研究の目的は、アシュート大学病院における改善、合併症、再発、再手術率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Micheal B Elia, resident
- 電話番号：+2 01282682989
- メール：mikelbassem@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者全員が胸腰椎椎間板炎を患っており、2016年1月から2017年12月までアシュート大学病院で後方アプローチによる外科的治療を受けた
説明
包含基準:
• すべての患者は、胸椎 1 番から仙椎 1 番まで胸腰椎椎間板炎を患っていました。
- 後方からのアプローチのみで外科的に治療します。
除外基準:
• 追跡調査が不完全な患者。
- 多発性椎間板炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨癒合の成功
時間枠：2年
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必要に応じてX線、CTスキャン、MRIを使用して、融合した椎体全体にわたる骨の架橋の程度を検査します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたオスウェストリー障害指数
時間枠：2年
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術後の患者の生活の質のために
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2年
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視覚的なアナログスケール
時間枠：2年
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術前と術後に患者が感じる痛みの程度
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2年
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米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スコア
時間枠：2年
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術前および2年間の追跡調査時に神経学的転帰を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer、Assiut University
- 主任研究者：Belal O Mohamed Elnady, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月31日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。