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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04749082
후방접근법으로 수술적 치료를 받은 흉요추 추간판염 환자의 추적관찰
2021년 2월 9일 업데이트: Micheal Bassem Elia, Assiut University
Assiut University Hospitals에서 후방접근법으로 외과적 치료를 받은 흉요추 추간판염 환자의 장기 추적 관찰
후방 접근법으로 외과적으로 치료받은 흉요추 추간판염 환자의 장기 결과를 평가합니다.
골유합, 신경학적 개선, 통증 개선, 임플란트 관련 합병증, 감염 재발 및/또는 재수술률 등의 결과
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
척추 추간판염은 주로 추간판과 인접한 척추에 영향을 미치는 감염을 특징으로 합니다.
연간 인구 100,000명당 0.2~10명에 이르는 척추 추간판염의 추정 발생률은 최근 몇 년 동안 증가했으며, 이는 인구 고령화, 만성 질환의 높은 유병률 및 보다 효과적인 진단 기술과 관련이 있을 가능성이 있습니다.
척추디스크는 치사율이 2~20%에 달하는 생명을 위협하는 질환으로 척추주위 농양, 경막외 농양, 수막염, 척추 불안정, 신경학적 결핍 등의 잠재적인 합병증을 동반하는 경우가 많습니다.
재발률은 문헌상 32%만큼 높은 것으로 보고되었다.
본 연구의 목적은 Assiut 대학병원의 개선, 합병증, 재발 및 재수술 비율을 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Micheal B Elia, resident
- 전화번호: +2 01282682989
- 이메일: mikelbassem@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 2016년 1월부터 2017년 12월까지 아시우트 대학병원에서 흉요추 추간판염으로 후방접근법으로 수술적 치료를 받았다.
설명
포함 기준:
• 모든 환자는 1번 흉추에서 1번 천추까지 흉요추 추간판염을 앓았습니다.
- 후방접근법으로만 수술적 치료를 합니다.
제외 기준:
• 후속 조치가 불완전한 환자.
- 다발성 추간판염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 융합 성공
기간: 2 년
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필요한 경우 X-레이, CT 스캔 및 MRI를 사용하여 융합된 척추체를 가로질러 뼈를 연결하는 정도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 2 년
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수술 후 환자의 삶의 질을 위해
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2 년
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시각적 아날로그 척도
기간: 2 년
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수술 전후에 환자가 느끼는 통증의 정도
|
2 년
|
미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 점수
기간: 2 년
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수술 전과 2년 후의 신경학적 결과를 평가합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
- 수석 연구원: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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