Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja pacjentów z zapaleniem kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa leczonych chirurgicznie z dostępu tylnego

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Długoterminowa obserwacja pacjentów z zapaleniem kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa leczonych chirurgicznie z dostępu tylnego w szpitalach uniwersyteckich Assiut

Ocena długoterminowych wyników leczenia pacjentów z zapaleniem kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa leczonych chirurgicznie z dostępu tylnego.

Wyniki obejmują zespolenie kości, poprawę neurologiczną, poprawę bólu, powikłania związane z implantem, nawrót infekcji i/lub odsetek reoperacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

spondylodiscitis charakteryzuje się infekcją, która dotyczy przede wszystkim krążka międzykręgowego i sąsiednich kręgów. Szacunkowa częstość występowania zapalenia stawów kręgosłupa, wahająca się od 0,2 do 10 na 100 000 mieszkańców rocznie, wzrosła w ostatnich latach, co jest prawdopodobnie związane ze starzeniem się społeczeństwa, częstszym występowaniem chorób przewlekłych i skuteczniejszymi technikami diagnostycznymi. Kręgosłup jest chorobą zagrażającą życiu, ze śmiertelnością 2-20%, która często wiąże się z potencjalnymi powikłaniami, takimi jak ropień przykręgosłupowy, ropień nadtwardówkowy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niestabilność kręgosłupa i niedobory neurologiczne. W literaturze częstość nawrotów sięgała nawet 32%. Celem tego badania jest ocena poprawy, powikłań, nawrotów i reoperacji w szpitalach uniwersyteckich Assiut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Pacjenci cierpieli na zapalenie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego i byli leczeni chirurgicznie z dostępu tylnego w szpitalach uniwersyteckich w Assiut od stycznia 2016 do grudnia 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszyscy pacjenci mieli zapalenie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego od kręgu piersiowego numer 1 do kręgu krzyżowego numer 1.

    • Leczone chirurgicznie tylko z dostępu tylnego.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z niepełną obserwacją.

    • Wieloogniskowe zapalenie dysku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces fuzji kości
Ramy czasowe: 2 lata
stopień mostkowania kości w poprzek zrośniętych trzonów kręgów za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, jeśli to konieczne
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 2 lata
dla jakości życia pacjenta po operacji
2 lata
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 lata
ilość bólu odczuwanego przez pacjenta przed i po operacji
2 lata
Amerykańskie Stowarzyszenie Uszkodzeń Kręgosłupa (ASIA) Ocena utraty wartości
Ramy czasowe: 2 lata
w celu oceny wyników neurologicznych przed operacją i po 2 latach obserwacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Główny śledczy: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • spondylodiscitis surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj