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Suivi des patients atteints de spondylodiscite thoraco-lombaire traités chirurgicalement par voie postérieure

9 février 2021 mis à jour par: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Suivi à long terme des patients atteints de spondylodiscite thoraco-lombaire traités chirurgicalement par voie postérieure dans les hôpitaux universitaires d'Assiout

Évaluer les résultats à long terme des patients atteints de spondylodiscite thoraco-lombaire traités chirurgicalement par voie postérieure.

Les résultats comprennent la fusion osseuse, l'amélioration neurologique, l'amélioration de la douleur, les complications liées à l'implant, la récurrence de l'infection et/ou le taux de réopération

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Spondylodiscite

Description détaillée

La spondylodiscite est caractérisée par une infection qui affecte principalement le disque intervertébral et les vertèbres adjacentes. L'incidence estimée de la spondylodiscite, allant de 0,2 à 10 pour 100 000 habitants par an, a augmenté ces dernières années, ce qui est probablement associé à une population vieillissante, à une prévalence plus élevée de maladies chroniques et à des techniques de diagnostic plus efficaces. La spondylodiscite est une maladie potentiellement mortelle avec un taux de mortalité de 2 à 20 % qui est souvent associée à des complications potentielles, telles qu'un abcès paraspinal, un abcès épidural, une méningite, une instabilité vertébrale et une déficience neurologique. Les taux de rechute ont été rapportés comme étant aussi élevés que 32% dans la littérature. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les améliorations, les complications, les taux de récidive et de réintervention dans les hôpitaux universitaires d'Assiut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Micheal B Elia, resident
Numéro de téléphone: +2 01282682989
E-mail: mikelbassem@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont souffert de spondylodiscite thoraco-lombaire et ont été traités chirurgicalement par voie postérieure dans les hôpitaux universitaires d'Assiut de janvier 2016 à décembre 2017

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients avaient une spondylodiscite thoraco-lombaire de la vertèbre thoracique numéro 1 à la vertèbre sacrée numéro 1.
- Traité chirurgicalement par voie postérieure uniquement.

Critère d'exclusion:

• Patients dont le suivi est incomplet.
- Discite multifocale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Succès de la fusion osseuse Délai: 2 années	le degré de pontage osseux à travers les corps vertébraux fusionnés en utilisant des rayons X, un scanner et une IRM si nécessaire	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
indice d'invalidité d'Oswestry modifié Délai: 2 années	pour la qualité de vie des patients après l'opération	2 années
Échelle analogique visuelle Délai: 2 années	la quantité de douleur ressentie par le patient avant et après l'opération	2 années
Score de déficience de l'Association américaine des lésions médullaires (ASIA) Délai: 2 années	pour évaluer les résultats neurologiques préopératoires et à 2 ans de suivi.	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
Chercheur principal: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

spondylodiscitis surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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