Seguimiento de pacientes con espondilodiscitis toracolumbar tratados quirúrgicamente por abordaje posterior
9 de febrero de 2021 actualizado por: Micheal Bassem Elia, Assiut University
Seguimiento a largo plazo de pacientes con espondilodiscitis toracolumbar tratados quirúrgicamente por abordaje posterior en hospitales universitarios de Assiut
Evaluar los resultados a largo plazo de pacientes con espondilodiscitis toracolumbar tratados quirúrgicamente por abordaje posterior.
Los resultados incluyen fusión ósea, mejoría neurológica, mejoría del dolor, complicación relacionada con el implante, recurrencia de la infección o tasa de reoperación
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La espondilodiscitis se caracteriza por una infección que afecta principalmente al disco intervertebral y las vértebras adyacentes.
La incidencia estimada de espondilodiscitis, que oscila entre 0,2 y 10 por 100.000 habitantes por año, ha aumentado en los últimos años, lo que probablemente se asocie con el envejecimiento de la población, una mayor prevalencia de enfermedades crónicas y técnicas de diagnóstico más eficaces.
La espondilodiscitis es una enfermedad potencialmente mortal con una tasa de mortalidad del 2 al 20% que a menudo se asocia con posibles complicaciones, como absceso paraespinal, absceso epidural, meningitis, inestabilidad espinal y deficiencia neurológica.
Se informó que las tasas de recaída eran tan altas como 32% en la literatura.
Los objetivos de este estudio son evaluar las tasas de mejora, complicaciones, recurrencia y reoperación en los hospitales universitarios de Assiut.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Micheal B Elia, resident
- Número de teléfono: +2 01282682989
- Correo electrónico: mikelbassem@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sufrieron espondilodiscitis toracolumbar y fueron tratados quirúrgicamente por abordaje posterior en los hospitales universitarios de Assiut desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes tenían espondilodiscitis toracolumbar desde la vértebra torácica número 1 hasta la vértebra sacra número 1.
- Se trata quirúrgicamente solo por abordaje posterior.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con seguimiento incompleto.
- Discitis multifocal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la fusión ósea
Periodo de tiempo: 2 años
|
el grado de puente óseo a través de los cuerpos vertebrales fusionados mediante el uso de rayos X, tomografía computarizada y resonancia magnética si es necesario
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 2 años
|
para la calidad de vida del paciente posoperatorio
|
2 años
|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
la cantidad de dolor percibido por el paciente antes y después de la operación
|
2 años
|
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Puntuación de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
para evaluar los resultados neurológicos preoperatorios y a los 2 años de seguimiento.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut university
- Investigador principal: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spondylodiscitis surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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