Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af patienter med Thoracolumbar Spondylodiscitis kirurgisk behandlet med posterior tilgang

9. februar 2021 opdateret af: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Langtidsopfølgning af patienter med Thoracolumbar Spondylodiscitis behandlet kirurgisk ved posterior tilgang på Assiut Universitetshospitaler

At evaluere de langsigtede resultater af patienter med thoracolumbar spondylodiscitis behandlet kirurgisk ved posterior tilgang.

Resultater omfatter knoglesammensmeltning, neurologisk forbedring, smerteforbedring, implantatrelateret komplikation, tilbagevenden af ​​infektion og/eller genoperationshastighed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

spondylodiscitis er karakteriseret ved infektion, der primært rammer mellemhvirvelskiven og tilstødende hvirvler. Den estimerede forekomst af spondylodiscitis, der spænder fra 0,2 til 10 pr. 100.000 indbyggere om året, er steget i de seneste år, hvilket sandsynligvis er forbundet med en aldrende befolkning, højere forekomst af kronisk sygdom og mere effektive diagnostiske teknikker. Spondylodiscitis er en livstruende sygdom med en dødelighed på 2-20 %, der ofte er forbundet med potentielle komplikationer, såsom paraspinal byld, epidural byld, meningitis, spinal ustabilitet og neurologisk mangel. Tilbagefaldsraterne blev rapporteret til at være så høje som 32 % i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forbedringer, komplikationer, recidiv- og reoperationsrater på Assiut universitetshospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter led af thoracolumbar spondylodiscitis og blev behandlet kirurgisk ved posterior tilgang på Assiut universitetshospitaler fra januar 2016 til december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter havde thoracolumbar spondylodiscitis fra thoraxhvirvel nummer 1 til sakralhvirvel nummer 1.

    • Behandles kun kirurgisk ved posterior tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med ufuldstændig opfølgning.

    • Multifokal discitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bony fusion succes
Tidsramme: 2 år
graden af ​​brodannelse af knogler over de sammenvoksede hvirvellegemer ved hjælp af røntgen, CT-scanning og MR om nødvendigt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 år
for patientens livskvalitet postoperativt
2 år
visuel analog skala
Tidsramme: 2 år
mængden af ​​smerte, som patienten mærker før og efter operationen
2 år
American Spinal Injury Association (ASIA) Score for svækkelse
Tidsramme: 2 år
at vurdere neurologiske resultater før operation og efter 2 års opfølgning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • spondylodiscitis surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylodiscitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner