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Follow-up von Patienten mit thorakolumbaler Spondylodiszitis, die durch einen posterioren Zugang chirurgisch behandelt wurden

9. Februar 2021 aktualisiert von: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Langzeit-Follow-up von Patienten mit thorakolumbaler Spondylodiszitis, die in Universitätskliniken von Assiut chirurgisch nach posteriorem Zugang behandelt wurden

Bewertung der Langzeitergebnisse von Patienten mit thorakolumbaler Spondylodiszitis, die chirurgisch über einen posterioren Zugang behandelt wurden.

Zu den Ergebnissen gehören Knochenfusion, neurologische Verbesserung, Schmerzlinderung, implantatbedingte Komplikationen, Wiederauftreten von Infektionen und/oder Reoperationsrate

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spondylodiszitis ist durch eine Infektion gekennzeichnet, die hauptsächlich die Bandscheibe und die angrenzenden Wirbel betrifft. Die geschätzte Inzidenz von Spondylodiszitis, die zwischen 0,2 und 10 pro 100.000 Einwohner pro Jahr liegt, ist in den letzten Jahren gestiegen, was wahrscheinlich mit einer alternden Bevölkerung, einer höheren Prävalenz chronischer Erkrankungen und effektiveren Diagnosetechniken zusammenhängt. Spondylodiszitis ist eine lebensbedrohliche Krankheit mit einer Sterblichkeitsrate von 2–20 %, die häufig mit möglichen Komplikationen wie paraspinalen Abszessen, epiduralen Abszessen, Meningitis, Wirbelsäuleninstabilität und neurologischen Ausfällen einhergeht. Die Rückfallrate wird in der Literatur mit bis zu 32 % angegeben. Ziel dieser Studie ist es, Verbesserungen, Komplikationen, Rezidiv- und Reoperationsraten in Universitätskliniken von Assiut zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten litten an einer thorakolumbalen Spondylodiszitis und wurden von Januar 2016 bis Dezember 2017 in Assiut-Universitätskliniken chirurgisch über einen posterioren Zugang behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle Patienten hatten eine thorakolumbale Spondylodiszitis vom Brustwirbel Nummer 1 bis zum Kreuzbeinwirbel Nummer 1.

    • Chirurgische Behandlung nur durch posterioren Zugang.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit unvollständiger Nachsorge.

    • Multifokale Diskitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Knochenfusion
Zeitfenster: 2 Jahre
der Grad der Knochenüberbrückung über die verwachsenen Wirbelkörper durch Röntgen, CT-Scan und MRT, falls erforderlich
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
für die Lebensqualität des Patienten nach der Operation
2 Jahre
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Jahre
das Ausmaß der Schmerzen, die der Patient vor und nach der Operation verspürt
2 Jahre
Beeinträchtigungsbewertung der American Spinal Injury Association (ASIA).
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Beurteilung der neurologischen Ergebnisse vor der Operation und nach 2 Jahren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Hauptermittler: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • spondylodiscitis surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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