Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Utólagos megközelítéssel sebészileg kezelt thoracolumbalis spondylodiscitisben szenvedő betegek nyomon követése

2021. február 9. frissítette: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Az assiuti egyetemi kórházakban utólagos megközelítéssel sebészileg kezelt Thoracolumbalis spondylodiscitisben szenvedő betegek hosszú távú nyomon követése

A thoracolumbalis spondylodiscitisben szenvedő betegek hosszú távú kimenetelének értékelése műtéti úton, posterior megközelítéssel.

Az eredmények közé tartozik a csontösszeolvadás, a neurológiai javulás, a fájdalom javulása, az implantátummal összefüggő szövődmények, a fertőzés kiújulása és/vagy az újraműtétek gyakorisága

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A spondylodiscitist olyan fertőzés jellemzi, amely elsősorban a csigolyaközi lemezt és a szomszédos csigolyákat érinti. A spondylodiscitis becsült incidenciája 100 000 lakosonként évi 0,2 és 10 között mozog az elmúlt években, ami valószínűleg összefüggésbe hozható a népesség elöregedésével, a krónikus betegségek magasabb prevalenciájával és a hatékonyabb diagnosztikai technikákkal. A spondylodiscitis 2-20%-os halálozási arányú életveszélyes betegség, amely gyakran lehetséges szövődményekkel jár, mint például paraspinalis tályog, epidurális tályog, meningitis, gerinc instabilitás és neurológiai hiány. A relapszusok aránya a szakirodalomban 32%-ot is elért. A tanulmány célja az assiuti egyetemi kórházak javulásának, szövődményeinek, kiújulási és reoperációs arányának értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg thoracolumbalis spondylodiscitisben szenvedett, és 2016 januárja és 2017 decembere között az assiuti egyetemi kórházakban műtéti úton kezelték őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Valamennyi beteg thoracolumbalis spondylodiscitisben szenvedett az 1. számú mellkasi csigolyától az 1. számú keresztcsonti csigolyáig.

    • Sebészeti kezelés csak posterior megközelítéssel történik.

Kizárási kritériumok:

  • • Hiányos utánkövetéssel rendelkező betegek.

    • Multifokális discitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontos fúziós siker
Időkeret: 2 év
a csont áthidaló foka az összeolvadt csigolyatesteken röntgen, CT és MRI segítségével, ha szükséges
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 év
a betegek posztoperatív életminőségéért
2 év
vizuális analóg skála
Időkeret: 2 év
a beteg által a műtét előtt és után érzett fájdalom mértéke
2 év
Amerikai gerincsérülések szövetsége (ASIA) károsodás pontszáma
Időkeret: 2 év
a neurológiai eredmények értékelésére a műtét előtt és 2 éves követés után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Kutatásvezető: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • spondylodiscitis surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylodiscitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel