Posteriorisella lähestymistavalla kirurgisesti hoidettujen potilaiden seuranta
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Micheal Bassem Elia, Assiut University
Pitkäaikainen seuranta potilailla, joilla on thoracolumbar spondylodiscitis, joita hoidetaan kirurgisesti posteriorisella lähestymistavalla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Arvioida pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on thoracolumbar spondylodiscitis hoidettu kirurgisesti posterior lähestymistapa.
Tuloksia ovat luun fuusio, neurologinen paraneminen, kivun paraneminen, implanttiin liittyvä komplikaatio, infektion uusiutuminen ja/tai uusintaleikkaustaajuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
spondylodisciitille on ominaista infektio, joka vaikuttaa ensisijaisesti nikamavälilevyyn ja viereisiin nikamiin.
Spondylodisciitin arvioitu ilmaantuvuus, joka vaihtelee 0,2–10 tapausta 100 000 asukasta kohden vuodessa, on lisääntynyt viime vuosina, mikä todennäköisesti liittyy väestön ikääntymiseen, kroonisten sairauksien yleisempään esiintymiseen ja tehokkaampiin diagnostisiin tekniikoihin.
Spondylodiskiitti on henkeä uhkaava sairaus, jonka kuolleisuusaste on 2–20 % ja johon usein liittyy mahdollisia komplikaatioita, kuten paraspinaalinen paise, epiduraalinen paise, aivokalvontulehdus, selkärangan epävakaus ja neurologinen puutos.
Kirjallisuudessa ilmoitettiin uusiutumisten olevan jopa 32 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parannuksia, komplikaatioita, uusiutumista ja uusintaleikkauksia Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Micheal B Elia, resident
- Puhelinnumero: +2 01282682989
- Sähköposti: mikelbassem@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat kärsivät thoracolumbar spondylodiscitis, ja heitä hoidettiin kirurgisesti posteriorisella lähestymistavalla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikilla potilailla oli thoracolumbar spondylodiscitis numero 1 rintanikamasta numero 1 ristinikamaan.
- Hoidetaan kirurgisesti vain posteriorisella lähestymistavalla.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden seuranta on kesken.
- Multifokaalinen diskiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bony fuusio menestys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
luun siltausaste yhteensulautuneiden nikamien poikki käyttämällä tarvittaessa röntgenkuvaa, CT-skannausta ja magneettikuvausta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutettu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaan elämänlaadun parantamiseksi leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaan ennen ja jälkeen leikkauksen tunteman kivun määrä
|
2 vuotta
|
|
American spinal vahinko Association (ASIA) vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
neurologisten tulosten arvioimiseksi ennen leikkausta ja 2 vuoden seurannassa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- spondylodiscitis surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .