后路手术治疗胸腰椎间盘炎患者的随访
2021年2月9日 更新者:Micheal Bassem Elia、Assiut University
Assiut大学医院后路手术治疗胸腰椎间盘炎患者的长期随访
评价后路手术治疗胸腰椎间盘炎患者的远期疗效。
结果包括骨融合、神经功能改善、疼痛改善、植入物相关并发症、感染复发和/或再手术率
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
脊椎盘炎的特征是感染主要影响椎间盘和邻近的椎骨。
据估计,椎间盘炎的发病率在每年每 100,000 名居民中有 0.2 到 10 人,近年来有所增加,这可能与人口老龄化、慢性病患病率更高以及诊断技术更有效有关。
椎间盘炎是一种危及生命的疾病,死亡率为 2-20%,通常与潜在的并发症有关,例如椎旁脓肿、硬膜外脓肿、脑膜炎、脊柱不稳和神经功能缺陷。
据文献报道,复发率高达 32%。
本研究的目的是评估 Assiut 大学医院的改善、并发症、复发和再手术率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Micheal B Elia, resident
- 电话号码:+2 01282682989
- 邮箱:mikelbassem@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年1月至2017年12月在Assiut大学医院接受后路手术治疗的所有患者均患有胸腰椎间盘炎
描述
纳入标准:
• 所有患者均从第1胸椎至第1骶椎出现胸腰椎间盘炎。
- 仅通过后路手术进行手术治疗。
排除标准:
• 随访不完整的患者。
- 多灶性椎间盘炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨融合成功
大体时间:2年
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如果需要,通过使用 X 射线、CT 扫描和 MRI 检查融合椎体的骨桥接程度
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Oswestry 残疾指数
大体时间:2年
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术后患者生活质量
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2年
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视觉模拟量表
大体时间:2年
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患者术前和术后感觉到的疼痛程度
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2年
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美国脊柱损伤协会 (ASIA) 损伤评分
大体时间:2年
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评估术前和 2 年随访时的神经学结果。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer、Assiut University
- 首席研究员:Belal O Mohamed Elnady, Lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月31日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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