Acompanhamento de pacientes com espondilodiscite toracolombar tratados cirurgicamente por via posterior
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Micheal Bassem Elia, Assiut University
Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Espondilodiscite Toracolombar Tratados Cirurgicamente por Via Posterior em Hospitais Universitários de Assiut
Avaliar os resultados a longo prazo de pacientes com espondilodiscite toracolombar tratados cirurgicamente por via posterior.
Os resultados incluem fusão óssea, melhora neurológica, melhora da dor, complicação relacionada ao implante, recorrência de infecção e/ou taxa de reoperação
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A espondilodiscite é caracterizada por infecção que afeta principalmente o disco intervertebral e as vértebras adjacentes.
A incidência estimada de espondilodiscite, variando de 0,2 a 10 por 100.000 habitantes por ano, aumentou nos últimos anos, o que provavelmente está associado ao envelhecimento da população, maior prevalência de doenças crônicas e técnicas de diagnóstico mais eficazes.
A espondilodiscite é uma doença com risco de vida, com taxa de mortalidade de 2-20%, frequentemente associada a possíveis complicações, como abscesso paraespinal, abscesso epidural, meningite, instabilidade da coluna vertebral e deficiência neurológica.
As taxas de recaída foram relatadas em até 32% na literatura.
Os objetivos deste estudo são avaliar as taxas de melhora, complicações, recorrência e reoperação em hospitais universitários de Assiut.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Micheal B Elia, resident
- Número de telefone: +2 01282682989
- E-mail: mikelbassem@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes sofriam de espondilodiscite toracolombar e foram tratados cirurgicamente por via posterior nos hospitais universitários de Assiut de janeiro de 2016 a dezembro de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes tiveram espondilodiscite toracolombar da vértebra torácica número 1 até a vértebra sacral número 1.
- Tratado cirurgicamente apenas por via posterior.
Critério de exclusão:
• Pacientes com acompanhamento incompleto.
- Discite multifocal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da fusão óssea
Prazo: 2 anos
|
o grau de ponte óssea entre os corpos vertebrais fundidos usando raios-x, tomografia computadorizada e ressonância magnética, se necessário
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice modificado de incapacidade de Oswestry
Prazo: 2 anos
|
para a qualidade de vida do paciente no pós-operatório
|
2 anos
|
|
escala analógica visual
Prazo: 2 anos
|
a quantidade de dor sentida pelo paciente pré e pós-operatório
|
2 anos
|
|
Pontuação de comprometimento da Associação Americana de Lesão Espinhal (ASIA)
Prazo: 2 anos
|
para avaliar os resultados neurológicos pré-operatórios e em 2 anos de seguimento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- El-Sharkawi MM, Said GZ. Instrumented circumferential fusion for tuberculosis of the dorso-lumbar spine. A single or double stage procedure? Int Orthop. 2012 Feb;36(2):315-24. doi: 10.1007/s00264-011-1401-9. Epub 2011 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spondylodiscitis surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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