Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van patiënten met thoracolumbale spondylodiscitis die chirurgisch zijn behandeld met posterieure benadering

9 februari 2021 bijgewerkt door: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Langdurige follow-up van patiënten met thoracolumbale spondylodiscitis die chirurgisch zijn behandeld via posterieure benadering in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Om de langetermijnresultaten te evalueren van patiënten met thoracolumbale spondylodiscitis die chirurgisch zijn behandeld via posterieure benadering.

Resultaten omvatten botfusie, neurologische verbetering, pijnverbetering, implantaatgerelateerde complicaties, herhaling van infectie en/of heroperatiepercentage

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

spondylodiscitis wordt gekenmerkt door een infectie die voornamelijk de tussenwervelschijf en aangrenzende wervels aantast. De geschatte incidentie van spondylodiscitis, variërend van 0,2 tot 10 per 100.000 inwoners per jaar, is de afgelopen jaren toegenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met een vergrijzende bevolking, een hogere prevalentie van chronische ziekten en effectievere diagnostische technieken. Spondylodiscitis is een levensbedreigende ziekte met een sterftecijfer van 2-20% die vaak gepaard gaat met mogelijke complicaties, zoals paraspinaal abces, epiduraal abces, meningitis, spinale instabiliteit en neurologische deficiëntie. In de literatuur werd gemeld dat de terugvalpercentages oplopen tot 32%. Het doel van deze studie is het evalueren van verbeteringen, complicaties, recidief- en heroperatiepercentages in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten leden aan thoracolumbale spondylodiscitis en werden van januari 2016 tot december 2017 chirurgisch behandeld via posterieure benadering in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle patiënten hadden thoracolumbale spondylodiscitis van nummer 1 borstwervel tot nummer 1 sacrale wervel.

    • Alleen chirurgisch behandeld via een posterieure benadering.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met onvolledige follow-up.

    • Multifocale discitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botfusie succes
Tijdsspanne: 2 jaar
de mate van botoverbrugging over de gefuseerde wervellichamen met behulp van röntgenfoto's, CT-scan en MRI indien nodig
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 2 jaar
voor de kwaliteit van leven van de patiënt na de operatie
2 jaar
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
de hoeveelheid pijn die de patiënt pre- en postoperatief ervaart
2 jaar
American Spinal Injury Association (ASIA) Waardeverminderingsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
om neurologische uitkomsten pre-operatief en na 2 jaar follow-up te beoordelen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • spondylodiscitis surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylodiscitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren