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Follow-up di pazienti con spondilodiscite toracolombare trattati chirurgicamente con approccio posteriore

9 febbraio 2021 aggiornato da: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Follow-up a lungo termine dei pazienti con spondilodiscite toracolombare trattati chirurgicamente con approccio posteriore negli Ospedali Universitari Assiut

Valutare i risultati a lungo termine dei pazienti con spondilodiscite toracolombare trattati chirurgicamente con approccio posteriore.

I risultati includono fusione ossea, miglioramento neurologico, miglioramento del dolore, complicanze correlate all'impianto, recidiva di infezione e/o tasso di reintervento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La spondilodiscite è caratterizzata da un'infezione che colpisce principalmente il disco intervertebrale e le vertebre adiacenti. L'incidenza stimata della spondilodiscite, compresa tra 0,2 e 10 per 100.000 abitanti all'anno, è aumentata negli ultimi anni, il che è probabilmente associato all'invecchiamento della popolazione, a una maggiore prevalenza di malattie croniche e a tecniche diagnostiche più efficaci. La spondilodiscite è una malattia potenzialmente letale con un tasso di mortalità del 2-20% che è spesso associata a potenziali complicanze, come ascesso paraspinale, ascesso epidurale, meningite, instabilità spinale e deficit neurologico. I tassi di recidiva sono stati riportati fino al 32% in letteratura. Gli obiettivi di questo studio sono valutare miglioramenti, complicanze, recidive e tassi di reintervento negli ospedali universitari Assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i Pazienti affetti da spondilodiscite toracolombare e trattati chirurgicamente con approccio posteriore negli ospedali universitari Assiut da gennaio 2016 a dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti presentavano spondilodiscite toracolombare dalla vertebra toracica numero 1 alla vertebra sacrale numero 1.

    • Trattata chirurgicamente solo con approccio posteriore.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con follow-up incompleto.

    • Discite multifocale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della fusione ossea
Lasso di tempo: 2 anni
il grado di osso a ponte attraverso i corpi vertebrali fusi utilizzando raggi X, TAC e risonanza magnetica se necessario
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 2 anni
per la qualità della vita del paziente nel postoperatorio
2 anni
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
la quantità di dolore percepito dal paziente prima e dopo l'intervento
2 anni
Punteggio di menomazione dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
Lasso di tempo: 2 anni
per valutare gli esiti neurologici preoperatori e a 2 anni di follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Investigatore principale: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • spondylodiscitis surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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