Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følg opp pasienter med thoracolumbar spondylodiscitis kirurgisk behandlet med posterior tilnærming

9. februar 2021 oppdatert av: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Langtidsoppfølging av pasienter med thoracolumbar spondylodiscitis behandlet kirurgisk ved posterior tilnærming i Assiut universitetssykehus

For å evaluere de langsiktige resultatene av pasienter med thoracolumbar spondylodiscitis behandlet kirurgisk ved posterior tilnærming.

Resultatene inkluderer beinfusjon, nevrologisk forbedring, smerteforbedring, implantatrelaterte komplikasjoner, tilbakefall av infeksjon og/eller reoperasjonsfrekvens

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

spondylodiscitis er preget av infeksjon som først og fremst rammer mellomvirvelskiven og tilstøtende ryggvirvler. Den estimerte forekomsten av spondylodiscitis, som varierer fra 0,2 til 10 per 100 000 innbyggere per år, har økt de siste årene, noe som sannsynligvis er assosiert med en aldrende befolkning, høyere forekomst av kronisk sykdom og mer effektive diagnostiske teknikker. Spondylodiscitis er en livstruende sykdom med en dødelighet på 2-20 % som ofte er forbundet med potensielle komplikasjoner, som paraspinal abscess, epidural abscess, meningitt, spinal ustabilitet og nevrologisk mangel. Tilbakefallsratene ble rapportert å være så høye som 32 % i litteraturen. Målet med denne studien er å evaluere forbedringer, komplikasjoner, residiv- og reoperasjonsrater i Assiut universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter led av thoracolumbar spondylodiscitis og ble behandlet kirurgisk ved posterior tilnærming i Assiut universitetssykehus fra januar 2016 til desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasientene hadde thoracolumbar spondylodiscitis fra nummer 1 thorax vertebra til nummer 1 sakral vertebra.

    • Behandles kun kirurgisk ved posterior tilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med ufullstendig oppfølging.

    • Multifokal diskitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bony fusion suksess
Tidsramme: 2 år
graden av å bygge bro over de sammenvoksede ryggvirvellegemene ved å bruke røntgen, CT-skanning og MR om nødvendig
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 2 år
for pasientens livskvalitet postoperativt
2 år
visuell analog skala
Tidsramme: 2 år
mengden smerte som pasienten føler før og etter operasjonen
2 år
American Spinal Injury Association (ASIA) Score for svekkelse
Tidsramme: 2 år
å vurdere nevrologiske utfall før operasjon og etter 2 års oppfølging.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • spondylodiscitis surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spondylodiscitis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere