Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение пациентов с грудопоясничным спондилодисцитом, пролеченных хирургическим путем задним доступом

9 февраля 2021 г. обновлено: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Долгосрочное наблюдение пациентов с грудопоясничным спондилодисцитом, пролеченных хирургическим путем задним доступом в больницах Университета Асьюта

Оценить отдаленные результаты лечения пациентов с грудопоясничным спондилодисцитом, прооперированных задним доступом.

Результаты включают сращение костей, неврологическое улучшение, уменьшение боли, осложнения, связанные с имплантатом, рецидив инфекции и/или частоту повторных операций.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Спондилодисцит

Подробное описание

спондилодисцит характеризуется инфекцией, которая в первую очередь поражает межпозвонковый диск и соседние позвонки. Расчетная заболеваемость спондилодисцитом, составляющая от 0,2 до 10 на 100 000 жителей в год, в последние годы увеличилась, что, вероятно, связано со старением населения, более высокой распространенностью хронических заболеваний и более эффективными методами диагностики. Спондилодисцит — опасное для жизни заболевание с летальностью 2–20%, которое часто связано с потенциальными осложнениями, такими как параспинальный абсцесс, эпидуральный абсцесс, менингит, нестабильность позвоночника и неврологический дефицит. В литературе сообщается, что частота рецидивов достигает 32%. Целью данного исследования является оценка улучшений, осложнений, частоты рецидивов и повторных операций в университетских больницах Асьюта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Micheal B Elia, resident
Номер телефона: +2 01282682989
Электронная почта: mikelbassem@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты страдали грудопоясничным спондилодисцитом и получали хирургическое лечение задним доступом в университетских клиниках Асьюта с января 2016 г. по декабрь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

• У всех пациентов был грудопоясничный спондилодисцит от 1 грудного позвонка до 1 крестцового позвонка.
- Оперативное лечение только задним доступом.

Критерий исключения:

• Пациенты с неполным последующим наблюдением.
- Мультифокальный дисцит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успех слияния костей Временное ограничение: 2 года	степень соединения кости через сросшиеся тела позвонков с помощью рентгена, компьютерной томографии и МРТ, если это необходимо	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
модифицированный индекс инвалидности Освестри Временное ограничение: 2 года	для качества жизни пациентов после операции	2 года
визуальная аналоговая шкала Временное ограничение: 2 года	количество боли, ощущаемой пациентом до и после операции	2 года
Оценка поражения Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) Временное ограничение: 2 года	для оценки неврологических исходов до операции и через 2 года наблюдения.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
Главный следователь: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества