Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování pacientů s torakolumbální spondylodiscitidou chirurgicky léčených zadním přístupem

9. února 2021 aktualizováno: Micheal Bassem Elia, Assiut University

Dlouhodobé sledování pacientů s torakolumbální spondylodiscitidou léčených chirurgicky zadním přístupem v univerzitních nemocnicích Assiut

Zhodnotit dlouhodobé výsledky pacientů s torakolumbální spondylodiscitidou léčených chirurgicky zadním přístupem.

Výsledky zahrnují kostní fúzi, neurologické zlepšení, zlepšení bolesti, komplikace související s implantátem, recidivu infekce nebo míru reoperací

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

spondylodiscitida je charakterizována infekcí, která primárně postihuje intervertebrální ploténku a přilehlé obratle. Odhadovaná incidence spondylodiscitidy v rozmezí od 0,2 do 10 na 100 000 obyvatel za rok se v posledních letech zvýšila, což pravděpodobně souvisí se stárnutím populace, vyšší prevalencí chronických onemocnění a účinnějšími diagnostickými technikami. Spondylodiscitida je život ohrožující onemocnění s úmrtností 2–20 %, které je často spojeno s potenciálními komplikacemi, jako je paraspinální absces, epidurální absces, meningitida, nestabilita páteře a neurologický deficit. V literatuře se uvádí, že četnost relapsů dosahuje až 32 %. Cílem této studie je zhodnotit zlepšení, komplikace, četnost recidiv a reoperací v univerzitních nemocnicích v Assiutu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti trpěli torakolumbální spondylodiscitidou a byli léčeni chirurgicky zadním přístupem v univerzitních nemocnicích v Assiutu od ledna 2016 do prosince 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti měli torakolumbální spondylodiscitidu od hrudního obratle číslo 1 po sakrální obratel číslo 1.

    • Chirurgicky léčeno pouze zadním přístupem.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s neúplným sledováním.

    • Multifokální diskitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bony fusion úspěch
Časové okno: 2 roky
stupeň přemostění kosti přes srostlá těla obratlů pomocí rentgenu, CT a MRI, pokud je to potřeba
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 2 roky
pro kvalitu života pacienta po operaci
2 roky
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 roky
množství bolesti pociťované pacientem před a po operaci
2 roky
Americká asociace pro poranění páteře (ASIA) Skóre poškození
Časové okno: 2 roky
k posouzení neurologických výsledků před operací a po 2 letech sledování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Essam M Abdelmoneim Elmorshidy, Lecturer, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Belal O Mohamed Elnady, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • spondylodiscitis surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit