化学放射線療法で治療された非小細胞肺癌患者における地固め療法としてのカムレリズマブとアパチニブの併用に関する研究

包含基準:

1. 18歳以上の患者、男性および女性は限定されません。
2. -ECOGスコアが0〜1の患者;
3. -平均余命は12週間以上;
4. -患者は組織学的または細胞学的に証明されたNSCLCを持っていなければならず、局所的に進行した切除不能なステージIII疾患を呈している必要があります（第8回AJCC / UICC分類による）;
5. -同時または逐次化学放射線療法の受領 研究の最初の投与前の42日以内に完了している必要があります。地固め化学療法は許可されていません。
6. 決定的なプラチナベースの同時または逐次化学放射線療法後の進行なし;
7. -以前の抗がん治療を受けた被験者は、以前の抗がん治療のすべての毒性がベースラインまたはグレード1以下に回復した場合にのみ登録できます。難聴、脱毛症、疲労を除く。 (国立がん研究所 [NCI] 有害事象の共通用語基準 [CTCAE] V5.0 による);
8. 抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、または抗VEGF治療、および治療用抗がんワクチンへの以前の暴露はありません。
9. -この研究に必要な腫瘍組織標本を提供することに同意する;
10. 適切な臓器および骨髄機能が必要です。
11. 肥沃な女性は、試験薬の投与開始前72日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要がありました。 -出産の可能性のある女性の場合、治験薬の最終投与から90日後までの治験の過程で適切な避妊を使用する意思がある;男性に出産の可能性のある女性パートナーがいる場合、治験薬の最初の投与から治験薬の最後の投与から 90 日後まで適切な避妊法を使用することに同意するか、外科的に不妊手術を受けている必要があります。
12. 署名済み ICF の提供。

除外基準:

1. 混合型小細胞肺がんの組織像。
2. 同時/逐次化学放射線療法後の疾患の進行;
3. 治療の最初の投与前の28日以内の主要な外科的処置（治験責任医師によって定義されたとおり）;
4. -治療の初回投与前28日以内に弱毒化生ワクチンを受領;
5. -別の研究への以前の登録と、治療の最初の投与前の28日以内に治験薬を受け取った;
6. -以前の抗がん化学放射線療法によるグレード2以上の肺炎の患者;
7. 画像 (CT または MRI) では、腫瘍が大きな血管に浸潤しているか、血管との境界がぼやけています。
8. -臓器移植または同種造血幹細胞移植の病歴;
9. -アクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある患者;
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症などの先天性または後天性免疫不全の患者;
11. 未治療の活動性 B 型肝炎、C 型肝炎、活動性結核、または現在抗結核治療を受けている B 型肝炎と C 型肝炎の同時感染;
12. -コルチコステロイド（> 10mg /日プレドニゾンまたはその同等物）または他の免疫抑制剤による全身治療を受けている被験者 最初の投与前の14日以内;
13. -登録前5年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の癌を除きます 研究中の疾患;
14. -肺機能検査：FEV1 < 1.2LまたはDLCO < 予測値の50%;
15. 以下を含む心不全心疾患の患者：1）NYHA III-IV; 2）急性冠症候群; 3) 臨床的介入を必要とする上室性または心室性不整脈; 4) 心膜および心筋疾患; 5) 心エコー検査は、左心室駆出率 (LVEF) が < 50% であることを示します。
16. -制御不能な高血圧の患者（最高の薬物治療にもかかわらず、収縮期血圧≥140 mmHgまたは拡張期血圧≥90 mmHg）;
17. 6ヶ月以内に脳血管障害（脳塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳出血、脳梗塞、一過性脳虚血発作などを含む）などの動静脈血栓症を発症した患者;
18. 投与前3ヶ月以内に喀血、活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸閉塞の既往歴がある患者。
19. 初回投与前30日以内の著しい喀血症状または1日最大2.5mL以上の喀血;
20. -既知の遺伝性または後天性の出血および血栓症の傾向（血友病、凝固機能障害、血小板減少症、脾機能亢進症など）;
21. ルーチンの尿検査では、尿タンパクが ≥ (++)、または 24 時間尿タンパクが 1g 以上、または重度の肝臓および腎臓の機能障害が示されました。
22. -投薬前の24週間以内に重度の感染症または原因不明の発熱> 38.5℃の患者;
23. 妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊手段を取りたくない、または取ることができない生殖能力のある人;
24. -カムレリズマブまたはその賦形剤、アパチニブおよび化学療法薬に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性;
25. -治験責任医師が判断した、被験者を損なう、または被験者が研究要件を満たすまたは実行できない原因となる可能性のある状態。