卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为​​非小细胞肺癌放化疗巩固治疗的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男女不限；
2. ECOG评分为0-1的患者；
3. 预期寿命≥12周；
4. 患者必须经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，并表现为局部晚期、不可切除的 III 期疾病（根据第 8 版 AJCC/UICC 分类）；
5. 接受必须在研究首次给药前 42 天内完成的同步或序贯化放疗；不允许进行巩固化疗。
6. 确定性、铂类、同步或序贯化放疗后无进展；
7. 只有在先前抗癌治疗的所有毒性都恢复到基线或≤ 1 级时，才能招募先前接受过抗癌治疗的受试者，听力损失、脱发和疲劳除外。 （根据国家癌症研究所 [NCI] 不良事件通用术语标准 [CTCAE] V5.0）；
8. 之前没有接触过任何抗 CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或抗 VEGF 治疗，以及治疗性抗癌疫苗；
9. 同意提供本研究所需的肿瘤组织学标本；
10. 需要足够的器官和骨髓功能；
11. 要求有生育能力的女性在研究药物开始给药前 72 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性；如果有生育能力的女性，愿意在研究过程中采取充分的避孕措施，直到最后一次研究药物给药后 90 天；如果男性有生育潜力的女性伴侣，他必须同意从研究药物的第一剂开始到最后一剂研究药物后的 90 天内使用充分的避孕措施，或者已经手术绝育；
12. 提供已签署的 ICF。

排除标准：

1. 混合性小细胞肺癌组织学；
2. 同步/序贯放化疗后疾病进展；
3. 首次治疗前 28 天内进行过重大外科手术（由研究者定义）；
4. 在第一次治疗前 28 天内收到减毒活疫苗；
5. 在第一次治疗前 28 天内参加过另一项研究并接受过任何研究药物；
6. 既往抗癌化放疗引起≥2级肺炎的患者；
7. 影像学（CT或MRI）显示肿瘤侵犯大血管或与血管的边界模糊；
8. 器官移植或异基因造血干细胞移植史；
9. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的患者；
10. 先天性或获得性免疫缺陷患者，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
11. 未经治疗的活动性乙型肝炎或、丙型肝炎或活动性结核病或正在接受抗结核治疗的乙型肝炎和丙型肝炎合并感染；
12. 在首次给药前 14 天内接受皮质类固醇（>10mg/天泼尼松或其等效物）或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者；
13. 入组前 5 年内有另一种原发性恶性肿瘤病史，经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌和正在研究的疾病除外；
14. 肺功能检查：FEV1<1.2L或DLCO<预计值的50%；
15. 心功能不全心脏病患者包括： 1) NYHA III-IV； 2）急性冠脉综合征； 3) 需要临床干预的室上性或室性心律失常； 4）心包和心肌疾病； 5）超声心动图提示左心室射血分数（LVEF）<50%；
16. 无法控制的高血压患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，尽管进行了最好的药物治疗）；
17. 6个月内有过动静脉血栓事件的患者，如脑血管意外（包括脑栓塞、深静脉血栓、肺栓塞脑出血、脑梗死、短暂性脑缺血发作等）；
18. 给药前3个月内有咯血、活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻者；
19. 首次给药前30天内有明显咯血症状或每日咯血量达2.5mL及以上；
20. 已知有遗传性或获得性出血和血栓形成倾向（如血友病、凝血功能障碍、血小板减少、脾功能亢进等）；
21. 尿常规检查提示尿蛋白≥（++），或24小时尿蛋白≥1g，或严重肝肾功能不全者；
22. 用药前24周内有严重感染或不明原因发热>38.5℃的患者；
23. 孕妇或哺乳期妇女；不愿或不能采取有效避孕措施的有生育能力者；
24. 已知对 camrelizumab 或其赋形剂、阿帕替尼和化疗药物过敏、超敏反应或不耐受；
25. 经研究者判断，可能损害受试者或导致受试者无法满足或执行研究要求的任何情况。