腫瘍学設定での 2 分間歩行テストの検証 (2MWTOnco)
2022年12月30日 更新者：Aline Reinmann
腫瘍学における身体能力の評価: 2 分間歩行テストの検証研究
この研究の目的は、腫瘍性血液疾患の被験者を対象に、6 分間歩行試験 (TM6) と比較して 2 分間歩行試験 (2MWT) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
がんとその治療は、体全体に影響を与えます。
被験者の身体能力の分析は、治療前の被験者の基本的なレベルを知り、リハビリテーション後の進捗状況を評価し、身体能力の低下を防ぐための目標を設定し、または生存のさまざまな段階での身体能力の変化を評価するために不可欠です。
6 分間歩行テスト (6MWT) は、腫瘍学の被験者の身体能力を評価するために診療所で頻繁に使用されます。
6MWT の変種が存在し、腫瘍学の文脈ではほとんど研究されていません: 2 分間歩行テスト (2MWT)。
2MWT は 6MWT と同じ方法で実行されます。同じ指示と同じテスト手順です。
被験者の疲労を軽減し、臨床医の時間を節約できるという利点があります。
2MWT は、COPD 患者または心臓手術後の患者に対して過去に検証されています。
私たちの知る限り、がん患者に対しては検証されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、大学病院で腫瘍性疾患について相談している50人の成人で構成されます。
説明
包含基準:
- 腫瘍性血液疾患を有する
- -患者の腫瘍専門医から歩行検査を承認する医学的承認を得ている
- HUGリハビリプログラムに参加する
- 署名により同意できること
- 法定年齢であること
- 2/10 以上歩いても痛みを感じない
- 技術支援の有無にかかわらず、6分間歩くことができる（患者の声明による）
除外基準:
- 心の問題に苦しむ
- 骨折のリスクがある骨転移
- 骨折のリスクが高い骨粗鬆症
- アンバランス高血圧（高血圧症）
- 歩行テストを完全に実行できない
- 治療の副作用（貧血、低栄養、嘔吐、重度の疲労、血小板減少症のリスク、痛み）に関連する理由で歩行検査を実施できない。
- 指示の理解不足や精神的な問題で歩行テストを実施できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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癌
腫瘍疾患を有する個体が研究に含まれる。
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一脚平衡に保持された時間は、試験官によって測定されます。
被験者は 30m の長さの廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩きます。
対象者は、長さ 30m の廊下を 2 分間、できるだけ遠くまで歩きます。
被験者の自然で速い歩行速度が 10m にわたって測定されます。
この速度は、被験者だけでなく試験官によっても測定されます (自己テスト版)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目: 2MWT および 10MeWT の実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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さまざまなテストの実現可能性は、腫瘍学的設定で評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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主要評価項目: 6MWT での基準の妥当性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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基準の妥当性は、2MWT/10MeWT と 6MWT の間の相関の強さを計算することによって評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次エンドポイント: 収束構造妥当性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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収束構造の有効性は、2MWT と快適/速い速度での 10m 歩行テストとの間の相関の強さを計算することによって評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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副次的評価項目: 10m 歩行テストと 10m 歩行テストの間の基準妥当性を自己検査
時間枠：研究完了まで、平均1年
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基準の妥当性は、自己テストされた 10 m 歩行テストと試験官が計時した 10 m 歩行テストとの間の相関の強さを計算することによって評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aline Reinmann、School of Health Sciences Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月7日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月30日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-00126
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了後 6 か月以内に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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