Validering af to-minutters gangtest i onkologiske omgivelser (2MWTOnco)
30. december 2022 opdateret af: Aline Reinmann
Vurdering af fysisk formåen i onkologi: en valideringsundersøgelse af to-minutters gangtesten
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af 2-minutters gangtesten (2MWT) sammenlignet med 6-minutters gangtesten (TM6) for forsøgspersoner med onkohæmatologisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft og dens behandlinger har en indvirkning på kroppen som helhed.
Analysen af forsøgspersonens fysiske kapacitet er afgørende for at kende det grundlæggende niveau af forsøgspersonens forbehandling, for at evaluere fremskridt efter genoptræning, for at opstille mål for at forhindre fald i fysisk kapacitet eller for at evaluere ændringer i fysisk kapacitet på forskellige stadier af overlevelse.
6-minutters gangtesten (6MWT) bruges hyppigt i klinikken til at vurdere forsøgspersonens fysiske kapacitet i onkologi.
En variant af 6MWT eksisterer og er kun lidt undersøgt i en onkologisk sammenhæng: 2-minutters gangtesten (2MWT).
2MWT udføres på samme måde som 6MWT: de samme instruktioner og den samme testprocedure.
Det giver fordelen ved at være mindre trættende for testpersonerne og sparer klinikere for tid.
2MWT er tidligere blevet valideret til personer med KOL eller efter hjertekirurgi.
Så vidt vi ved, er det ikke blevet valideret for kræftpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af 50 voksne, der konsulterer på Universitetshospitalerne for deres onkologiske sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en onkohæmatologisk sygdom
- Har lægeautorisation fra patientens onkolog, der autoriserer gangtest
- Deltage i HUG-rehabiliteringsprogrammet
- Kunne give samtykke ved underskrift
- At være myndig
- Giv ikke smerter, når du går mere end 2/10
- Kunne gå med eller uden tekniske hjælpemidler i en periode på 6 minutter (ifølge patientens erklæring)
Ekskluderingskriterier:
- Lider af hjerteproblemer
- Knoglemetastaser med risiko for fraktur
- Osteoporose med høj risiko for fraktur
- Ubalanceret hypertension (hypertension)
- Ikke at kunne gennemføre gangtestene i deres helhed
- Ikke at kunne udføre gangtestene af årsager relateret til bivirkningerne af behandlingerne (anæmi, underernæring, opkastning, svær træthed, risiko for trombocytopeni, smerter).
- Ikke at kunne gennemføre gangtesten på grund af manglende forståelse af instruktionerne eller på grund af psykiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft
Personer med en onkologisk sygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Tiden holdt i unipodal ligevægt måles af eksaminator.
Forsøgspersonen går så langt som muligt i 6 minutter langs en 30m lang korridor.
Forsøgspersonen går så langt som muligt i 2 minutter langs en 30m lang korridor.
Motivets naturlige og hurtige ganghastigheder måles over 10m.
Denne hastighed måles af eksaminator såvel som af emnet (selvtestet version).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt: gennemførlighed af 2MWT og 10MeWT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennemførligheden af de forskellige tests vil blive vurderet i et onkologisk miljø.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Primært endepunkt: kriteriets gyldighed med 6MWT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kriteriets validitet vil blive vurderet ved at beregne styrken af korrelationen mellem 2MWT/10MeWT og 6MWT.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært endepunkt: konvergent konstruktionsvaliditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Konvergent konstruktionsvaliditet vil blive evalueret ved at beregne styrken af korrelationen mellem 2MWT og 10m gangtesten ved behagelig/hurtig hastighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sekundært endepunkt: kriterievaliditet mellem 10m gangtest og 10m gangtest selvtestet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kriteriets validitet vil blive vurderet ved at beregne styrken af korrelationen mellem 10m gangtesten selvtestet og 10m gangtesten tidsbestemt af eksaminator.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultater vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et ben holdningstest
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Fortis Hospital, IndiaUkendt
-
CND Life SciencesRekruttering
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttet
-
CND Life SciencesNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMCI-AD, tidlig stadium af Alzheimers sygdom | MCI-DLB, tidlig stadium demens med lewy kroppeForenede Stater
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMenstruationsreguleringPakistan