在肿瘤学环境中验证两分钟步行试验 (2MWTOnco)
2022年12月30日 更新者：Aline Reinmann
肿瘤学中身体能力的评估：两分钟步行试验的验证研究
本研究的目的是评估 2 分钟步行测试 (2MWT) 与 6 分钟步行测试 (TM6) 相比对血液肿瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
癌症及其治疗对整个身体都有影响。
对受试者身体能力的分析对于了解受试者预处理的基本水平、评估康复后的进展、设定防止身体能力下降的目标或评估生存不同阶段身体能力的变化至关重要。
6 分钟步行测试 (6MWT) 在临床上经常用于评估肿瘤学受试者的身体能力。
6MWT 的一个变体存在并且在肿瘤学背景下很少被研究：2 分钟步行试验 (2MWT)。
2MWT 的执行方式与 6MWT 相同：相同的说明和相同的测试程序。
它的优点是对测试对象不那么累，并节省了临床医生的时间。
过去，2MWT 已针对 COPD 患者或心脏手术后患者进行了验证。
据我们所知，它尚未针对癌症患者进行验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Geneva、瑞士、1205
- Geneva University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括 50 名在大学医院咨询肿瘤疾病的成年人。
描述
纳入标准：
- 患有肿瘤血液病
- 获得患者肿瘤学家授权进行步态测试的医疗授权
- 参与HUG康复计划
- 能够通过签名表示同意
- 达到法定年龄
- 行走超过 2/10 时不出现疼痛
- 能够在有或没有技术辅助的情况下行走 6 分钟（根据患者的陈述）
排除标准：
- 患有心脏问题
- 有骨折风险的骨转移
- 骨质疏松症骨折风险高
- 不平衡性高血压（高血压）
- 无法进行完整的步行测试
- 由于治疗的副作用（贫血、营养不良、呕吐、严重疲劳、血小板减少症风险、疼痛）而无法进行步态测试。
- 由于不了解说明或心理问题而无法进行步行测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症
患有肿瘤疾病的个体将被纳入研究。
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保持单足平衡的时间由检查者测量。
受试者沿着 30m 长的走廊尽可能步行 6 分钟。
受试者沿着 30m 长的走廊尽可能步行 2 分钟。
测量对象的自然和快速步行速度超过 10m。
该速度由考官和受试者测量（自测版）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点：2MWT 和 10MeWT 的可行性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将在肿瘤学环境中评估不同测试的可行性。
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通过学习完成，平均1年
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主要终点：6MWT 的标准有效性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过计算 2MWT/10MeWT 和 6MWT 之间的相关强度来评估标准有效性。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点：收敛结构效度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过计算 2MWT 和 10m 步行测试在舒适/快速速度下的相关强度来评估收敛结构有效性
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通过学习完成，平均1年
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次要终点：10m 步行测试和 10m 步行测试自测之间的标准有效性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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标准有效性将通过计算自测的 10m 步行测试与考官计时的 10m 步行测试之间的相关强度来评估。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aline Reinmann、School of Health Sciences Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月7日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月30日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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