Validation du test de marche de deux minutes en oncologie (2MWTOnco)
30 décembre 2022 mis à jour par: Aline Reinmann
Évaluation de la capacité physique en oncologie : une étude de validation du test de marche de deux minutes
Le but de cette étude est d'évaluer la validité du test de marche de 2 minutes (2MWT) par rapport au test de marche de 6 minutes (TM6) pour les sujets atteints d'une maladie onco-hématologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer et ses traitements ont un impact sur l'organisme dans son ensemble.
L'analyse de la capacité physique du sujet est essentielle pour connaître le niveau de base du sujet avant le traitement, pour évaluer les progrès après la rééducation, pour fixer des objectifs pour prévenir le déclin de la capacité physique ou pour évaluer les changements de la capacité physique à différents stades de survie.
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est fréquemment utilisé en clinique pour évaluer la capacité physique du sujet en oncologie.
Une variante du 6MWT existe et a été peu étudiée dans un contexte oncologique : le test de marche de 2 minutes (2MWT).
Le 2MWT se déroule de la même manière que le 6MWT : mêmes consignes et même procédure de test.
Il offre l'avantage d'être moins fatigant pour les sujets testés et de faire gagner du temps aux cliniciens.
Le 2MWT a été validé dans le passé pour les personnes atteintes de BPCO ou après une chirurgie cardiaque.
À notre connaissance, il n'a pas été validé pour les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Geneva University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude sera constituée de 50 adultes consultant dans les Hôpitaux Universitaires pour leur pathologie oncologique.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une maladie onco-hématologique
- Avoir une autorisation médicale de l'oncologue du patient autorisant les tests de marche
- Participer au programme de rééducation des HUG
- Pouvoir donner son consentement par signature
- Être majeur
- Ne présentez pas de douleur en marchant plus de 2/10
- Être capable de marcher avec ou sans aides techniques pendant une durée de 6 minutes (selon déclaration du patient)
Critère d'exclusion:
- Souffrez de problèmes cardiaques
- Métastases osseuses à risque de fracture
- Ostéoporose à haut risque de fracture
- Hypertension déséquilibrée (hypertension)
- Ne pas pouvoir réaliser les tests de marche dans leur intégralité
- Ne pas pouvoir réaliser les tests de marche pour des raisons liées aux effets secondaires des traitements (anémie, dénutrition, vomissements, grande fatigue, risque de thrombocytopénie, douleur).
- Ne pas pouvoir réaliser le test de marche par manque de compréhension des consignes ou à cause de problèmes psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Un cancer
Les personnes atteintes d'une maladie oncologique seront incluses dans l'étude.
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Le temps de maintien en équilibre unipodal est mesuré par l'examinateur.
Le sujet marche le plus loin possible pendant 6 minutes le long d'un couloir de 30m de long.
Le sujet marche le plus loin possible pendant 2 minutes le long d'un couloir de 30m de long.
Les vitesses de marche naturelle et rapide du sujet sont mesurées sur 10 m.
Cette vitesse est mesurée aussi bien par l'examinateur que par le sujet (version autotestée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère principal : faisabilité du 2MWT et du 10MeWT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La faisabilité des différents tests sera évaluée dans un contexte oncologique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Critère principal : validité du critère avec le 6MWT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La validité des critères sera évaluée en calculant la force de la corrélation entre le 2MWT/10MeWT et le 6MWT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère secondaire : validité de construit convergente
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La validité de construction convergente sera évaluée en calculant la force de la corrélation entre le 2MWT et le test de marche de 10 m à une vitesse confortable/rapide
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Critère secondaire : validité du critère entre le test de marche de 10 m et le test de marche de 10 m autotesté
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La validité des critères sera évaluée en calculant la force de la corrélation entre le test de marche de 10 m autotesté et le test de marche de 10 m chronométré par l'examinateur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour tous les résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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