Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dvouminutového testu chůze v onkologickém prostředí (2MWTOnco)

30. prosince 2022 aktualizováno: Aline Reinmann

Hodnocení fyzické schopnosti v onkologii: validační studie testu dvouminutové chůze

Cílem této studie je posoudit validitu testu 2minutové chůze (2MWT) ve srovnání s testem 6minutové chůze (TM6) u subjektů s onkohematologickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina a její léčba mají dopad na tělo jako celek. Analýza fyzické kapacity subjektu je nezbytná pro znalost základní úrovně předléčby subjektu, pro hodnocení pokroku po rehabilitaci, pro stanovení cílů prevence poklesu fyzické kapacity nebo pro hodnocení změn fyzické kapacity v různých fázích přežití. 6minutový test chůze (6MWT) se na klinice často používá k posouzení fyzické kapacity subjektu v onkologii. Varianta 6MWT existuje a byla málo studována v onkologickém kontextu: 2minutový test chůze (2MWT). 2MWT se provádí stejným způsobem jako 6MWT: stejné instrukce a stejný testovací postup. Nabízí tu výhodu, že je pro testované subjekty méně únavné a šetří lékařům čas. 2MWT byla v minulosti ověřena pro osoby s CHOPN nebo po kardiochirurgickém výkonu. Pokud je nám známo, nebyl ověřen pro pacienty s rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z 50 dospělých konzultujících své onkologické onemocnění ve fakultních nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte onko-hematologické onemocnění
  • Mějte lékařské povolení od onkologa pacienta, který povoluje testy chůze
  • Zúčastněte se rehabilitačního programu HUG
  • Umět dát souhlas podpisem
  • Být plnoletý
  • Nepředstavujte bolest při chůzi větší než 2/10
  • Být schopen chodit s technickými pomůckami nebo bez nich po dobu 6 minut (dle vyjádření pacienta)

Kritéria vyloučení:

  • Trpět srdečními problémy
  • Kostní metastázy s rizikem zlomeniny
  • Osteoporóza s vysokým rizikem zlomenin
  • Nevyvážená hypertenze (hypertenze)
  • Neschopnost provést testy chůze v celém rozsahu
  • Neschopnost provést testy chůze z důvodů souvisejících s vedlejšími účinky léčby (anémie, podvýživa, zvracení, silná únava, riziko trombocytopenie, bolest).
  • Neschopnost provést zkoušku chůze kvůli nepochopení pokynů nebo kvůli psychickým problémům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina
Do studie budou zařazeni jedinci s onkologickým onemocněním.
Diagnostický test: Test postoje jedné nohy
Čas držený v unipodální rovnováze měří examinátor.
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Subjekt jde co nejdále po dobu 6 minut po 30 m dlouhé chodbě.
Diagnostický test: 2minutový test chůze
Subjekt jde co nejdále po dobu 2 minut po chodbě dlouhé 30 m.
Diagnostický test: Test chůze na 10 metrů
Přirozená a rychlá chůze subjektu se měří na vzdálenost 10 m. Tato rychlost je měřena zkoušejícím i subjektem (verze s vlastním testem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl: proveditelnost 2MWT a 10MeWT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Proveditelnost různých testů bude posouzena v onkologickém prostředí.
ukončením studia v průměru 1 rok
Primární cíl: platnost kritéria s 6MWT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Platnost kritéria bude posouzena výpočtem síly korelace mezi 2MWT/10MeWT a 6MWT.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíl: validita konvergentní konstrukce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Validita konvergentního konstruktu bude vyhodnocena výpočtem síly korelace mezi 2MWT a 10m testem chůze při pohodlné/rychlé rychlosti
ukončením studia v průměru 1 rok
Sekundární koncový bod: platnost kritéria mezi testem chůze 10 m a testem chůze 10 m vlastním testem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Platnost kritéria bude posouzena výpočtem síly korelace mezi testem chůze na 10 m a testem chůze na 10 m měřeným zkoušejícím.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aline Reinmann

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechny primární a sekundární výsledky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test postoje jedné nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit