Validação do Teste de Caminhada de Dois Minutos em Ambiente Oncológico (2MWTOnco)
30 de dezembro de 2022 atualizado por: Aline Reinmann
Avaliação da Capacidade Física em Oncologia: um Estudo de Validação do Teste de Caminhada de Dois Minutos
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do teste de caminhada de 2 minutos (2MWT) em comparação com o teste de caminhada de 6 minutos (TM6) para indivíduos com doença onco-hematológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer e seus tratamentos afetam o corpo como um todo.
A análise da capacidade física do sujeito é essencial para conhecer o nível básico do sujeito pré-tratamento, avaliar o progresso após a reabilitação, estabelecer metas para prevenir o declínio da capacidade física ou avaliar as mudanças na capacidade física em diferentes estágios de sobrevivência.
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é frequentemente utilizado na clínica para avaliar a capacidade física do sujeito em oncologia.
Uma variante do TC6 existe e tem sido pouco estudada no contexto oncológico: o teste de caminhada de 2 minutos (TC2).
O 2MWT é executado da mesma forma que o 6MWT: as mesmas instruções e o mesmo procedimento de teste.
Oferece a vantagem de ser menos cansativo para os sujeitos do teste e economiza tempo dos médicos.
O 2MWT foi validado no passado para pessoas com DPOC ou após cirurgia cardíaca.
Até onde sabemos, não foi validado para pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em 50 adultos atendidos nos Hospitais Universitários por sua doença oncológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma doença onco-hematológica
- Ter autorização médica do oncologista do paciente autorizando testes de marcha
- Participe do programa de reabilitação do HUG
- Ser capaz de dar consentimento por assinatura
- Ser maior de idade
- Não apresentar dor ao caminhar mais de 2/10
- Ser capaz de caminhar com ou sem auxílios técnicos por um período de 6 minutos (conforme relato do paciente)
Critério de exclusão:
- Sofre de problemas cardíacos
- Metástases ósseas com risco de fratura
- Osteoporose com alto risco de fratura
- Hipertensão Desequilibrada (hipertensão)
- Não conseguir realizar os walktests na íntegra
- Não poder realizar os testes de marcha por motivos relacionados aos efeitos colaterais dos tratamentos (anemia, desnutrição, vômitos, fadiga intensa, risco de trombocitopenia, dor).
- Não conseguir realizar o teste de caminhada por falta de compreensão das instruções ou por problemas psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer
Indivíduos com uma doença oncológica serão incluídos no estudo.
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O tempo mantido em equilíbrio unipodal é medido pelo examinador.
O sujeito caminha a maior distância possível durante 6 minutos ao longo de um corredor de 30m de comprimento.
O sujeito caminha a maior distância possível por 2 minutos ao longo de um corredor de 30m de comprimento.
As velocidades de caminhada natural e rápida do sujeito são medidas em 10m.
Essa velocidade é medida pelo examinador, bem como pelo sujeito (versão autotestada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endpoint primário: viabilidade do 2MWT e do 10MeWT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A viabilidade dos diferentes testes será avaliada em um ambiente oncológico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Endpoint primário: validade de critério com o 6MWT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A validade do critério será avaliada pelo cálculo da força da correlação entre o 2MWT/10MeWT e o 6MWT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final secundário: validade de construto convergente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A validade de construto convergente será avaliada por meio do cálculo da força da correlação entre o TC2 e o teste de caminhada de 10m em velocidade confortável/rápida
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ponto final secundário: validade de critério entre o teste de caminhada de 10m e o teste de caminhada de 10m autotestado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A validade de critério será avaliada pelo cálculo da força da correlação entre o teste de caminhada de 10m autotestado e o teste de caminhada de 10m cronometrado pelo examinador.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todos os resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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