Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétperces sétateszt validálása onkológiai környezetben (2MWTOnco)

2022. december 30. frissítette: Aline Reinmann

A fizikai képességek felmérése az onkológiában: a kétperces sétateszt validációs vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja a 2 perces sétateszt (2MWT) validitásának felmérése a 6 perces sétateszttel (TM6) összehasonlítva onkohematológiai betegségben szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák és annak kezelései hatással vannak a szervezet egészére. Az alany fizikai teljesítőképességének elemzése elengedhetetlen az alanyi előkezelés alapszintjének ismeretéhez, a rehabilitációt követő előrehaladás értékeléséhez, a fizikai teljesítőképesség csökkenésének megelőzését célzó célok kitűzéséhez vagy a fizikai kapacitás változásainak értékeléséhez a túlélés különböző szakaszaiban. A 6 perces sétatesztet (6MWT) gyakran használják a klinikán az alany fizikai kapacitásának felmérésére az onkológiában. A 6MWT egy változata létezik, és onkológiai összefüggésben keveset tanulmányozták: a 2 perces sétateszt (2MWT). A 2MWT-t ugyanúgy hajtják végre, mint a 6MWT-t: ugyanazok az utasítások és ugyanaz a vizsgálati eljárás. Ennek az az előnye, hogy kevésbé fárasztó a tesztalanyok számára, és időt takarít meg a klinikusoknak. A 2MWT-t korábban validálták COPD-s vagy szívműtét utáni betegeknél. Tudomásunk szerint rákos betegeknél nem validálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Geneva University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 50 felnőttből áll, akik az egyetemi kórházakban konzultálnak onkológiai betegségükkel kapcsolatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Onkohematológiai betegsége van
  • Rendelkezzen a páciens onkológusának orvosi engedéllyel, amely engedélyezi a járásvizsgálatokat
  • Vegyen részt a HUG rehabilitációs programban
  • Legyen képes aláírással hozzájárulni
  • Nagykorúnak lenni
  • Ne okozzon fájdalmat, ha 2/10-nél többet sétál
  • Tudjon járni technikai segédeszközzel vagy anélkül 6 percig (a beteg nyilatkozata szerint)

Kizárási kritériumok:

  • Szívproblémáktól szenved
  • Csontáttétek törés veszélyével
  • Csontritkulás magas törési kockázattal
  • Kiegyensúlyozatlan magas vérnyomás (hipertónia)
  • Nem tudják teljes egészében elvégezni a járásteszteket
  • A kezelések mellékhatásai (vérszegénység, alultápláltság, hányás, súlyos fáradtság, thrombocytopenia veszélye, fájdalom) miatt nem tudja elvégezni a járásvizsgálatot.
  • Nem tudja elvégezni a járástesztet az utasítások megértésének hiánya vagy pszichológiai problémák miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rák
A vizsgálatba onkológiai betegségben szenvedőket is bevonnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Egy lábtartás teszt
Az unipodális egyensúlyban eltöltött időt a vizsgáló méri.
Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces sétateszt
Az alany a lehető legmesszebb sétál 6 percig egy 30 m hosszú folyosón.
Diagnosztikai vizsgálat: 2 perces sétateszt
Az alany a lehető legmesszebb sétál 2 percig egy 30 m hosszú folyosón.
Diagnosztikai vizsgálat: 10 méter séta teszt
Az alany természetes és gyors járási sebességét 10 méter felett mérik. Ezt a sebességet a vizsgáztató és az alany is méri (öntesztelt változat).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges végpont: a 2MWT és a 10MeWT megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A különböző vizsgálatok megvalósíthatóságát onkológiai környezetben értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Elsődleges végpont: a kritérium érvényessége a 6MWT-vel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kritérium érvényességét a 2MWT/10MeWT és a 6MWT közötti korreláció erősségének kiszámításával értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos végpont: konvergens konstrukció érvényessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A konvergens konstrukció érvényességét a 2MWT és a kényelmes/gyors sebességgel végzett 10 méteres sétateszt közötti korreláció erősségének kiszámításával értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Másodlagos végpont: a kritérium érvényessége a 10 méteres sétateszt és a 10 méteres sétateszt között, önellenőrzött
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kritérium érvényességét az önellenőrzött 10 méteres sétateszt és a vizsgáztató által időzített 10 méteres sétateszt közötti korreláció erősségének kiszámításával értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aline Reinmann

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00126

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos kimenetelre vonatkozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel