Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dwuminutowego testu marszu w warunkach onkologicznych (2MWTOnco)

30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Aline Reinmann

Ocena sprawności fizycznej w onkologii: badanie walidacyjne dwuminutowego testu marszu

Celem pracy jest ocena trafności 2-minutowego testu marszu (2MWT) w porównaniu z 6-minutowym testem marszu (TM6) u osób z chorobą onkohematologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak i jego leczenie mają wpływ na organizm jako całość. Analiza wydolności fizycznej pacjenta jest niezbędna do poznania podstawowego poziomu przygotowania do leczenia, oceny postępów po rehabilitacji, ustalenia celów zapobiegających spadkowi wydolności fizycznej czy oceny zmian wydolności fizycznej na różnych etapach przeżycia. Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest często stosowany w klinice do oceny wydolności fizycznej pacjenta onkologicznego. Wariant 6MWT istnieje i był mało badany w kontekście onkologicznym: test 2-minutowego marszu (2MWT). 2MWT przeprowadza się w taki sam sposób jak 6MWT: te same instrukcje i ta sama procedura testowa. Ma tę zaletę, że jest mniej męczący dla badanych i oszczędza czas klinicystom. Metoda 2MWT została w przeszłości zwalidowana dla osób z POChP lub po operacjach kardiochirurgicznych. Według naszej wiedzy nie został on zatwierdzony dla pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z 50 osób dorosłych konsultujących się w Szpitalach Uniwersyteckich w związku z chorobą onkologiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz chorobę onko-hematologiczną
  • Posiadać zgodę lekarską onkologa pacjenta na wykonanie badań chodu
  • Weź udział w programie rehabilitacji HUG
  • Być w stanie wyrazić zgodę podpisem
  • Być pełnoletnim
  • Nie odczuwaj bólu podczas chodzenia więcej niż 2/10
  • Być w stanie chodzić z lub bez pomocy technicznej przez okres 6 minut (zgodnie z oświadczeniem pacjenta)

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na problemy z sercem
  • Przerzuty do kości z ryzykiem złamania
  • Osteoporoza z wysokim ryzykiem złamań
  • Niezrównoważone nadciśnienie (nadciśnienie)
  • Niemożność przeprowadzenia testów przejścia w całości
  • Brak możliwości wykonania prób chodu z przyczyn związanych z niepożądanymi skutkami zabiegów (niedokrwistość, niedożywienie, wymioty, silne zmęczenie, ryzyko małopłytkowości, ból).
  • Niemożność przeprowadzenia testu chodzenia z powodu niezrozumienia instrukcji lub problemów psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak
Badaniem zostaną objęte osoby z chorobą onkologiczną.
Test diagnostyczny: Test stania na jednej nodze
Czas utrzymywania równowagi jednonożnej mierzy egzaminator.
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
Badany idzie tak daleko, jak to możliwe przez 6 minut korytarzem o długości 30 m.
Test diagnostyczny: 2-minutowy test marszu
Badany idzie tak daleko, jak to możliwe przez 2 minuty wzdłuż korytarza o długości 30 m.
Test diagnostyczny: Test marszu na 10 metrów
Naturalne i szybkie prędkości chodu badanego są mierzone na dystansie 10 m. Prędkość ta jest mierzona zarówno przez egzaminatora, jak i osobę badaną (wersja do samodzielnego sprawdzenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wykonalność 2MWT i 10MeWT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykonalność różnych testów zostanie oceniona w warunkach onkologicznych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pierwszorzędowy punkt końcowy: trafność kryterium z 6MWT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trafność kryterium zostanie oceniona poprzez obliczenie siły korelacji między 2MWT/10MeWT a 6MWT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy punkt końcowy: trafność konstrukcji zbieżnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trafność konstrukcji konwergentnej zostanie oceniona poprzez obliczenie siły korelacji między testem 2MWT a testem marszu na 10 m przy komfortowej/szybkiej prędkości
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Drugorzędowy punkt końcowy: trafność kryterium między testem marszu na 10 m a testem marszu na 10 m
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Trafność kryterium zostanie oceniona poprzez obliczenie siły korelacji między testem marszu na 10 m przeprowadzonym samodzielnie a testem marszu na 10 m mierzonym przez egzaminatora.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aline Reinmann

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dotyczące wszystkich głównych i drugorzędnych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Test stania na jednej nodze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj