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종양 환경에서 2분 도보 테스트의 검증 (2MWTOnco)

2022년 12월 30일 업데이트: Aline Reinmann

종양학에서의 신체 능력 평가: 2분 걷기 테스트의 검증 연구

이 연구의 목적은 종양 혈액 질환이 있는 피험자를 대상으로 6분 걷기 테스트(TM6)와 비교하여 2분 걷기 테스트(2MWT)의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암과 그 치료법은 신체 전체에 영향을 미칩니다. 피험자의 신체능력 분석은 피험자의 치료 전 기본 수준을 파악하고, 재활 후 진행 상황을 평가하고, 신체 능력 저하를 방지하기 위한 목표를 설정하고, 생존 단계별 신체 능력의 변화를 평가하는 데 필수적입니다. 6분 보행 테스트(6MWT)는 종양학 대상자의 신체적 능력을 평가하기 위해 클리닉에서 자주 사용됩니다. 6MWT의 변형이 존재하며 종양학적 맥락에서 거의 연구되지 않았습니다: 2분 도보 테스트(2MWT). 2MWT는 6MWT와 동일한 방식으로 수행됩니다: 동일한 지침 및 동일한 테스트 절차. 그것은 시험 대상자에게 덜 피곤하다는 이점을 제공하고 임상의의 시간을 절약합니다. 2MWT는 COPD 환자 또는 심장 수술 후 과거에 검증되었습니다. 우리가 아는 한, 암 환자에 대해서는 검증되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 종양 질환에 대해 대학 병원에서 상담하는 성인 50명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 종양 혈액학적 질환이 있는 경우
  • 보행 검사를 승인하는 환자의 종양 전문의로부터 의료 승인을 받아야 합니다.
  • HUG 재활 프로그램 참여
  • 서명으로 동의할 수 있어야 합니다.
  • 법적 연령이 되려면
  • 2/10 이상 걸을 때 통증을 나타내지 않음
  • 6분 동안 기술 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다(환자의 진술에 따름).

제외 기준:

  • 심장 문제로 고통
  • 골절 위험이 있는 뼈 전이
  • 골절 위험이 높은 골다공증
  • 불균형 고혈압(고혈압)
  • 보행 테스트를 전체적으로 수행할 수 없음
  • 치료의 부작용(빈혈, 영양결핍, 구토, 심한 피로, 혈소판감소증의 위험, 통증)과 관련된 이유로 보행 검사를 할 수 없는 경우.
  • 지시사항에 대한 이해 부족이나 심리적인 문제로 인해 보행 테스트를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암
종양학 질병을 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다.
진단 검사: 한쪽 다리 자세 테스트
일각 평형 상태를 유지하는 시간은 검사관이 측정합니다.
진단 검사: 6분 걷기 테스트
대상자는 30m 길이의 복도를 따라 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는다.
진단 검사: 2분 걷기 테스트
피험자는 30m 길이의 복도를 따라 2분간 최대한 멀리 걷습니다.
진단 검사: 10미터 걷기 테스트
피사체의 자연스럽고 빠른 보행 속도는 10m 이상 측정됩니다. 이 속도는 심사관과 피험자가 측정합니다(자체 테스트 버전).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종점: 2MWT 및 10MeWT의 타당성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다양한 테스트의 실행 가능성은 종양학 환경에서 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
1차 종점: 6MWT의 기준 유효성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기준 유효성은 2MWT/10MeWT와 6MWT 사이의 상관관계 강도를 계산하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 끝점: 수렴 구성 유효성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2MWT와 편안한/빠른 속도의 10m 보행 테스트 간의 상관관계 강도를 계산하여 수렴형 구성 유효성을 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년
2차 종점: 10m 걷기 테스트와 자체 테스트한 10m 걷기 테스트 사이의 기준 타당성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기준 타당성은 자체 테스트한 10m 걷기 테스트와 심사관이 측정한 10m 걷기 테스트 간의 상관관계 강도를 계산하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aline Reinmann

수사관

  • 수석 연구원: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과에 대한 익명화된 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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