Kahden minuutin kävelytestin validointi onkologiassa (2MWTOnco)
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aline Reinmann
Onkologian fyysisten kykyjen arviointi: kahden minuutin kävelytestin validointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 minuutin kävelytestin (2MWT) validiteetti verrattuna 6 minuutin kävelytestiin (TM6) potilailla, joilla on onkohematologinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä ja sen hoidot vaikuttavat koko kehoon.
Tutkittavan fyysisen kyvyn analysointi on välttämätöntä tutkittavan esihoidon perustason tuntemiseksi, kuntoutuksen jälkeisen edistymisen arvioimiseksi, fyysisen kyvyn heikkenemisen estämiseksi asetettujen tavoitteiden asettamiseksi tai fyysisen toimintakyvyn muutosten arvioimiseksi selviytymisen eri vaiheissa.
Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään usein klinikalla arvioimaan koehenkilön fyysistä suorituskykyä onkologiassa.
6MWT:n muunnos on olemassa, ja sitä on vähän tutkittu onkologisessa kontekstissa: 2 minuutin kävelytesti (2MWT).
2MWT suoritetaan samalla tavalla kuin 6MWT: samat ohjeet ja sama testimenettely.
Sen etuna on, että se on vähemmän väsyttävää koehenkilöille ja säästää kliinikon aikaa.
2MWT on validoitu aiemmin ihmisille, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sydänleikkauksen jälkeen.
Tietojemme mukaan sitä ei ole validoitu syöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 50 aikuisesta, jotka konsultoivat yliopistollisissa sairaaloissa syöpätautiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla onkohematologinen sairaus
- Sinulla on potilaan onkologin lääketieteellinen lupa kävelytesteihin
- Osallistu HUG-kuntoutusohjelmaan
- Pystyy antamaan suostumus allekirjoituksella
- Olla täysi-ikäinen
- Älä aiheuta kipua kävellessäsi yli 2/10
- Pystyy kävelemään teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman 6 minuuttia (potilaan lausunnon mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi sydänongelmista
- Luu metastaasit murtuman vaarassa
- Osteoporoosi, jolla on suuri murtumariski
- Epätasapainoinen hypertensio (hypertensio)
- Ei pysty suorittamaan kävelytestejä kokonaisuudessaan
- Kävelykokeiden suorittamatta jättäminen hoitojen sivuvaikutuksiin liittyvistä syistä (anemia, aliravitsemus, oksentelu, voimakas väsymys, trombosytopenian riski, kipu).
- Ei pysty suorittamaan kävelytestiä ohjeiden ymmärtämättömyyden tai psyykkisten ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpä
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on onkologinen sairaus.
|
Tarkastaja mittaa unipodaalisessa tasapainossa pidetyn ajan.
Kohde kävelee mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia 30 metriä pitkää käytävää pitkin.
Kohde kävelee mahdollisimman pitkälle 2 minuuttia 30 metriä pitkää käytävää pitkin.
Kohteen luonnollinen ja nopea kävelynopeus mitataan yli 10 metrin päässä.
Tämän nopeuden mittaavat sekä tutkija että tutkittava (itsetestattu versio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste: 2MWT:n ja 10MeWT:n toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Erilaisten testien toteutettavuus arvioidaan onkologisessa ympäristössä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ensisijainen päätepiste: kriteerin kelpoisuus 6MWT:n kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kriteerin kelpoisuus arvioidaan laskemalla 2MWT/10MeWT:n ja 6MWT:n välisen korrelaation vahvuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste: konvergentin rakenteen kelpoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Konvergentin rakenteen validiteetti arvioidaan laskemalla korrelaation voimakkuus 2MWT:n ja 10 metrin kävelytestin välillä mukavalla/nopealla nopeudella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toissijainen päätepiste: kriteerin kelpoisuus 10 metrin kävelytestin ja 10 metrin kävelytestin välillä itsetestattu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kriteerin kelpoisuus arvioidaan laskemalla itsetestatun 10 metrin kävelytestin ja tarkastajan ajoittaman 10 metrin kävelytestin välisen korrelaation voimakkuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .