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キネシオテープと嚥下障害

2021年2月6日 更新者:Mazlum Serdar Akaltun、University of Gaziantep

脳性麻痺および中咽頭嚥下障害の子供に対するキネシオテープの有効性

嚥下障害は、脳性麻痺 (CP) のほとんどすべての子供に共通の問題であり、嚥下障害治療法についてのコンセンサスはありません。 CP の子供の嚥下障害に対するキネシオテーピング (KT) の短期的および長期的な効果を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

嚥下障害の治療における KT 適用の有効性に関する研究はいくつかあり、その有効性については議論の余地があります。 これらの小規模な研究は、CP における嚥下の口頭段階でのよだれの制御を改善するために実施されました。 しかし、嚥下全体を評価した研究はありません。 さらに、嚥下障害治療における KT の有効性を評価する研究を実施する必要があり、3 か月以上の期間にわたる高いレベルのエビデンスと有効期間が必要です。 この研究は、「CP における嚥下障害の治療に KT の適用は効果的か?」という研究上の疑問に答えるように設計されています。 「効果がある場合、KT 療法の効果が 3 か月以上持続するかどうか」.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27300
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口腔咽頭嚥下障害(OD)の症状および/または所見があり、その後入院してリハビリを受けた2歳から6歳の子供がこの研究に含まれていました。

除外基準:

  • 上顎、頭頸部の手術またはボツリヌス毒素注射の既往、口腔咽頭の構造的異常、既知の食道嚥下障害および/または胃食道逆流症を有する患者で、過去6か月以内に嚥下障害の医学的および/または理学療法を受け、発作の薬を使用した患者または痙性、ならびに経口摂取なし、および摂食が完全に経管に依存していることは含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:キネシオテープグループ
アクティブなグループでは、KT は正しい方法で舌骨上筋にストレッチを加えて適用されました。
キネシオテープ(KT)は、関節の動きを制限することなく、浮腫をコントロールするために、人間の皮膚の構造的特性と柔軟性に似たバンディング方法でより良い結果が得られるという意見に基づいて、加瀬賢三博士によって初めて使用されました。 、関節保護、および固有受容トレーニング。 近年では、筋肉の抑制や刺激を目的としたマッスルテクニック、筋膜層間を振動運動させることで緊張や癒着の軽減を目指す筋膜矯正法、軽減を目指すフィールド矯正法など、多種多様なテクニックに応用されています。痛み、炎症、または浮腫がある場合の局所的な圧力、およびリンパ循環を調節するためのリンパ矯正技術。
偽コンパレータ:シャムキネシオテープグループ
偽グループでは、KT は舌骨上領域にストレッチせず、顎舌骨筋と二腹筋の起始部を含めずに適用されました。
キネシオテープ(KT)は、関節の動きを制限することなく、浮腫をコントロールするために、人間の皮膚の構造的特性と柔軟性に似たバンディング方法でより良い結果が得られるという意見に基づいて、加瀬賢三博士によって初めて使用されました。 、関節保護、および固有受容トレーニング。 近年では、筋肉の抑制や刺激を目的としたマッスルテクニック、筋膜層間を振動運動させることで緊張や癒着の軽減を目指す筋膜矯正法、軽減を目指すフィールド矯正法など、多種多様なテクニックに応用されています。痛み、炎症、または浮腫がある場合の局所的な圧力、およびリンパ循環を調節するためのリンパ矯正技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的経口摂取スケール
時間枠:6週目
この尺度は、患者の安全で適切な機能的経口摂取を評価するもので、7 つのレベルで構成されています。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族満足度
時間枠:18週目
子供の主介護者は、6 週目と 18 週目の子供の飲み込みの変化を 5 点のリッカート尺度で評価するよう依頼されました。 したがって、「非常に良い」から「非常に悪い」までを 1 から 5 の間で採点しました。
18週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mazlum Serdar Akaltun, M.D.、University of Gaziantep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月6日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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