- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04750174
Kinesiotape és dysphagia
2021. február 6. frissítette: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
A kineziotape hatékonysága agyi bénulásban és szájüregi dysphagiában szenvedő gyermekeknél
A dysphagia szinte minden cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekben gyakori probléma, és nincs egyetértés a dysphagia kezelésének módjait illetően. Célunk volt, hogy megvizsgáljuk a kinesio taping (KT) rövid és hosszú távú hatását a CP-s gyermekek dysphagiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Néhány tanulmány létezik a KT alkalmazásának hatékonyságáról a dysphagia kezelésében, és hatékonysága ellentmondásos.
Ezeket a kis léptékű vizsgálatokat azért végezték, hogy javítsák a nyáladzás szabályozását a CP-ben a nyelés orális fázisában.
Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek a nyelés egészét értékelték volna.
Ezen túlmenően szükség van olyan tanulmányok elvégzésére, amelyek értékelik a KT hatékonyságát a dysphagia kezelésében, magas szintű bizonyítékkal és a hatékonyság időtartamával, 3 hónapnál hosszabb ideig.
Ez a tanulmány a következő kutatási kérdések megválaszolását célozza: "Hatékony-e a KT alkalmazása a dysphagia kezelésében CP-ben?" ''Ha hatásos, a KT terápia hatása 3 hónapnál tovább fennáll-e''.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27300
- Gaziantep University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba bevonták azokat a 2 és 6 év közötti gyermekeket, akiknél oropharyngealis dysphagia (OD) tünet és/vagy lelet jelentkezett, majd kórházba kerültek és rehabilitálták őket.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében állcsont-, fej- vagy nyakműtét vagy botulinum toxin injekció, strukturális oropharyngealis rendellenesség, ismert nyelőcső-dysphagia és/vagy gastrooesophagealis reflux betegség szerepel, akik az elmúlt 6 hónapban dysphagia miatt orvosi és/vagy fizikoterápiában részesültek, rohamok kezelésére használt gyógyszereket vagy spaszticitás, valamint a szájon át történő bevitel hiánya és a szonda teljes mértékben az etetéstől függ.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kinesiotape csoport
Az aktív csoportban a KT-t nyújtással alkalmaztuk a szuprahyoid izmokra megfelelő módszerrel.
|
A kineziotapé (KT) első alkalommal használta Dr. Kenzo Kase, mivel azon a véleményen alapul, hogy az emberi bőr szerkezeti jellemzőihez és rugalmasságához hasonló sávozási módszerrel sikeresebb eredmények érhetők el anélkül, hogy az ízületi mozgásokat korlátoznák az ödéma csökkentésére. , ízületvédelem és propriocepció tréning.
Az elmúlt években a KT-t számos technikával alkalmazták, beleértve az izmok gátlására és stimulálására szolgáló izomtechnikákat, a fascia korrekciós technikákat, amelyek célja a feszültség és a tapadás csökkentése a fascia rétegek közötti vibrációs mozgás révén, valamint a térkorrekciós technika, amelynek célja a csökkentése. regionális nyomás fájdalom, gyulladás vagy ödéma esetén, valamint nyirokkorrekciós technika a nyirokkeringés szabályozására.
|
|
Sham Comparator: Sham Kinesiotape csoport
Az ál-csoportban a KT-t a szuprahyoid régió nyújtása nélkül alkalmazták, és nem vették figyelembe a mylohyoid és a gyomorizmok eredetét
|
A kineziotapé (KT) első alkalommal használta Dr. Kenzo Kase, mivel azon a véleményen alapul, hogy az emberi bőr szerkezeti jellemzőihez és rugalmasságához hasonló sávozási módszerrel sikeresebb eredmények érhetők el anélkül, hogy az ízületi mozgásokat korlátoznák az ödéma csökkentésére. , ízületvédelem és propriocepció tréning.
Az elmúlt években a KT-t számos technikával alkalmazták, beleértve az izmok gátlására és stimulálására szolgáló izomtechnikákat, a fascia korrekciós technikákat, amelyek célja a feszültség és a tapadás csökkentése a fascia rétegek közötti vibrációs mozgás révén, valamint a térkorrekciós technika, amelynek célja a csökkentése. regionális nyomás fájdalom, gyulladás vagy ödéma esetén, valamint nyirokkorrekciós technika a nyirokkeringés szabályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 6. hét
|
A skála a páciens biztonságos és megfelelő funkcionális orális bevitelét értékeli, és 7 szintből áll.
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi elégedettségi szint
Időkeret: 18. hét
|
A gyermekek elsődleges gondozóit arra kérték, hogy értékeljék a 6. és 18. héten a gyermekek nyelésében bekövetkezett változást az 5-ös Likert-skálán.
Ennek megfelelően a „sokkal jobb” és „annyira rosszabb” között 1 és 5 között volt a pontszám.
|
18. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSAkaltun
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .