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Kinesiotape e disfagia

6 febbraio 2021 aggiornato da: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep

Efficacia del Kinesiotape sui bambini con paralisi cerebrale e disfagia orofaringea

La disfagia è un problema comune in quasi tutti i bambini con paralisi cerebrale (PC) e non c'è consenso sulle modalità di terapia della disfagia. Abbiamo mirato a studiare gli effetti a breve e lungo termine del kinesio taping (KT) sulla disfagia nei bambini con PC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono alcuni studi sull'efficacia dell'applicazione di KT nel trattamento della disfagia e la sua efficacia è controversa. Questi studi su piccola scala condotti per migliorare il controllo della salivazione nella fase orale della deglutizione in CP. Tuttavia, non ci sono studi che abbiano valutato la deglutizione nel suo complesso. Inoltre, vi è la necessità di condurre studi che valutino l'efficacia del KT nel trattamento della disfagia con un alto livello di evidenza e durata dell'efficacia per un periodo superiore a 3 mesi. Questo studio è progettato per rispondere alle seguenti domande di ricerca: "L'applicazione KT è efficace nel trattamento della disfagia nella CP?" ''Se e' efficace, se l'effetto della terapia KT persiste piu' di 3 mesi''.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27300
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi in questo studio bambini di età compresa tra 2 e 6 anni che presentavano sintomi e/o riscontri di disfagia orofaringea (OD) e che sono stati successivamente ricoverati in ospedale e riabilitati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di chirurgia mascellare, testa o collo o iniezione di tossina botulinica, anomalie strutturali orofaringee, disfagia esofagea nota e/o malattia da reflusso gastroesofageo, che hanno ricevuto terapia medica e/o fisica per la disfagia negli ultimi 6 mesi, che utilizzano farmaci per le convulsioni o spasticità così come nessuna assunzione orale e dipendenza completa dal sondino per l'alimentazione non sono stati inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Kinesiotape
Nel gruppo attivo, KT è stato applicato con lo stretching ai muscoli sopraioidei con il metodo giusto.
Altro: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) è stato utilizzato per la prima volta dal Dr. Kenzo Kase sulla base dell'opinione che si possono ottenere risultati più positivi con un metodo di fasciatura simile alle caratteristiche strutturali e alla flessibilità della pelle umana senza limitare i movimenti articolari per il controllo dell'edema , protezione delle articolazioni e allenamento della propriocezione. Negli ultimi anni, il KT è stato applicato con un'ampia varietà di tecniche, comprese le tecniche muscolari per l'inibizione e la stimolazione dei muscoli, la tecnica di correzione della fascia che mira a ridurre la tensione e le aderenze effettuando movimenti di vibrazione tra gli strati della fascia e la tecnica di correzione del campo che mira a ridurre pressione regionale in presenza di dolore, infiammazione o edema nonché tecnica di correzione linfatica per la regolazione della circolazione linfatica.
Comparatore fittizio: Sham Kinesiotape Group
Nel gruppo sham, KT è stato applicato senza allungamento alla regione sopraioidea e senza includere le origini dei muscoli miloioideo e digastrico
Altro: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) è stato utilizzato per la prima volta dal Dr. Kenzo Kase sulla base dell'opinione che si possono ottenere risultati più positivi con un metodo di fasciatura simile alle caratteristiche strutturali e alla flessibilità della pelle umana senza limitare i movimenti articolari per il controllo dell'edema , protezione delle articolazioni e allenamento della propriocezione. Negli ultimi anni, il KT è stato applicato con un'ampia varietà di tecniche, comprese le tecniche muscolari per l'inibizione e la stimolazione dei muscoli, la tecnica di correzione della fascia che mira a ridurre la tensione e le aderenze effettuando movimenti di vibrazione tra gli strati della fascia e la tecnica di correzione del campo che mira a ridurre pressione regionale in presenza di dolore, infiammazione o edema nonché tecnica di correzione linfatica per la regolazione della circolazione linfatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala valuta l'assunzione orale funzionale sicura e adeguata del paziente ed è composta da 7 livelli.
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: 18a settimana
Ai caregiver primari dei bambini è stato chiesto di valutare il cambiamento nella deglutizione dei bambini alla 6a e 18a settimana con la scala Likert a 5 punti. Di conseguenza, da "molto meglio" a "molto peggio" è stato assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5.
18a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Investigatore principale: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSAkaltun

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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