- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04750174
Kinesioteippi ja dysfagia
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Kinesioteipin tehokkuus lapsiin, joilla on aivovamma ja suunnielun dysfagia
Dysfagia on yleinen ongelma lähes kaikilla lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), eikä dysfagian hoitomuodoista ole yksimielisyyttä. Pyrimme tutkimaan kinesioteippauksen (KT) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia dysfagiaan CP-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
KT-sovelluksen tehokkuudesta dysfagian hoidossa on tehty muutamia tutkimuksia, ja sen tehokkuus on kiistanalainen.
Nämä pienimuotoiset tutkimukset suoritettiin parantamaan kuolaamisen hallintaa CP:n nielemisen oraalisessa vaiheessa.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet nielemistä kokonaisuutena.
Lisäksi on tarpeen suorittaa tutkimuksia, joissa arvioidaan KT:n tehokkuutta dysfagian hoidossa korkealla näyttötasolla ja tehokkuuden kestolla yli 3 kuukauden ajan.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin: "Onko KT-sovellus tehokas dysfagian hoidossa CP:ssä?" "Jos se on tehokasta, säilyykö KT-hoidon vaikutus yli 3 kuukautta".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27300
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 2–6-vuotiaat lapset, joilla oli orofaryngeaalisen dysfagian (OD) oireita ja/tai löydös ja jotka joutuivat myöhemmin sairaalaan ja kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yläleuan, pään tai kaulan leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio, suun ja nielun rakenteellinen poikkeavuus, tunnettu ruokatorven dysfagia ja/tai gastroesofageaalinen refluksitauti, jotka ovat saaneet lääketieteellistä ja/tai fysioterapiaa dysfagiaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka ovat käyttäneet kouristuslääkkeitä tai spastisuutta, ei myöskään suun kautta otettavaa ottoa ja ruokinnasta täysin riippuvaista letkua, ei sisällytetty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippi ryhmä
Aktiiviryhmässä KT:ta sovellettiin venyttämällä suprahyoidilihaksia oikealla menetelmällä.
|
Tohtori Kenzo Kase on käyttänyt kinesioteippiä (KT) ensimmäistä kertaa, koska se perustuu siihen näkemykseen, että onnistuneempia tuloksia voidaan saada nauhamenetelmällä, joka muistuttaa ihmisen ihon rakenteellisia ominaisuuksia ja joustavuutta rajoittamatta nivelliikkeitä turvotuksen hallintaan. , nivelsuojaus ja proprioseptiokoulutus.
Viime vuosina KT:ta on sovellettu monilla erilaisilla tekniikoilla, mukaan lukien lihastekniikat lihasten estämiseen ja stimulointiin, fasciakorjaustekniikka, jonka tarkoituksena on vähentää jännitystä ja tarttumista tekemällä värähtelyliikettä fasciakerrosten välillä sekä kentänkorjaustekniikka, jolla pyritään vähentämään. alueellinen paine kivun, tulehduksen tai turvotuksen yhteydessä sekä lymfaattinen korjaustekniikka lymfaattisen verenkierron säätelemiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Sham Kinesiotape Group
Huijausryhmässä KT:ta käytettiin ilman venytystä suprahyoidialueelle ja ei otettu huomioon mylohyoidin ja mahalaukun lihaksen alkuperää
|
Tohtori Kenzo Kase on käyttänyt kinesioteippiä (KT) ensimmäistä kertaa, koska se perustuu siihen näkemykseen, että onnistuneempia tuloksia voidaan saada nauhamenetelmällä, joka muistuttaa ihmisen ihon rakenteellisia ominaisuuksia ja joustavuutta rajoittamatta nivelliikkeitä turvotuksen hallintaan. , nivelsuojaus ja proprioseptiokoulutus.
Viime vuosina KT:ta on sovellettu monilla erilaisilla tekniikoilla, mukaan lukien lihastekniikat lihasten estämiseen ja stimulointiin, fasciakorjaustekniikka, jonka tarkoituksena on vähentää jännitystä ja tarttumista tekemällä värähtelyliikettä fasciakerrosten välillä sekä kentänkorjaustekniikka, jolla pyritään vähentämään. alueellinen paine kivun, tulehduksen tai turvotuksen yhteydessä sekä lymfaattinen korjaustekniikka lymfaattisen verenkierron säätelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Asteikko arvioi potilaan turvallista ja riittävää toiminnallista oraalista saantia ja koostuu 7 tasosta.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 18. viikko
|
Lasten ensisijaisia hoitajia pyydettiin arvioimaan lasten nielemisen muutosta 6. ja 18. viikolla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastaavasti "niin paljon parempi" - "niin paljon huonompi" pisteytettiin välillä 1-5.
|
18. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAkaltun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .