Kinesiotape en dysfagie
6 februari 2021 bijgewerkt door: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Effectiviteit van kinesiotape bij kinderen met hersenverlamming en orofaryngeale dysfagie
Dysfagie is een veelvoorkomend probleem bij bijna alle kinderen met cerebrale parese (CP) en er bestaat geen consensus over de therapiemodaliteiten voor dysfagie. We wilden de korte- en langetermijneffecten van kinesiotaping (KT) op dysfagie bij kinderen met CP onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn enkele onderzoeken naar de effectiviteit van KT-toepassing bij de behandeling van dysfagie en de effectiviteit ervan is controversieel.
Deze kleinschalige onderzoeken zijn uitgevoerd om de controle over kwijlen in de orale fase van slikken bij CP te verbeteren.
Er zijn echter geen studies die het slikken als geheel hebben geëvalueerd.
Bovendien is er behoefte aan studies die de werkzaamheid van KT bij de behandeling van dysfagie evalueren met een hoog niveau van bewijs en duur van effectiviteit gedurende een periode langer dan 3 maanden.
Deze studie is ontworpen om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden: "Is KT-toepassing effectief bij de behandeling van dysfagie bij CP?" ''Als het effectief is, of het effect van KT-therapie langer dan 3 maanden aanhoudt''.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27300
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar die symptomen en/of bevindingen van orofaryngeale dysfagie (OD) hadden en vervolgens in het ziekenhuis werden opgenomen en gerehabiliteerd, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maxillaire, hoofd- of nekchirurgie of botulinumtoxine-injectie, structurele orofaryngeale afwijking, bekende slokdarmdysfagie en/of gastro-oesofageale refluxziekte, die in de afgelopen 6 maanden medische en/of fysiotherapie voor dysfagie hebben gekregen, die medicijnen gebruiken voor toevallen of spasticiteit, geen orale inname en volledig afhankelijk van de sonde voor voeding werden niet meegerekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape Groep
In de actieve groep werd KT toegepast met stretching van de suprahyoid-spieren met de juiste methode.
|
Kinesiotape (KT) is voor het eerst gebruikt door Dr. Kenzo Kase, gebaseerd op de mening dat er meer succesvolle resultaten kunnen worden verkregen met een bandingmethode die vergelijkbaar is met de structurele kenmerken en flexibiliteit van de menselijke huid zonder de gewrichtsbewegingen te beperken voor oedeembeheersing gewrichtsbescherming en proprioceptietraining.
In de afgelopen jaren is KT toegepast met een breed scala aan technieken, waaronder spiertechnieken voor het remmen en stimuleren van spieren, fasciacorrectietechniek die gericht is op het verminderen van spanning en verklevingen door trillingsbewegingen te maken tussen de fascialagen en veldcorrectietechniek gericht op het verminderen regionale druk in aanwezigheid van pijn, ontsteking of oedeem, evenals lymfatische correctietechniek voor het reguleren van de lymfatische circulatie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Kinesiotape-groep
In de sham-groep werd KT aangebracht zonder te strekken tot het suprahyoid-gebied en exclusief de oorsprong van mylohyoid en digastrische spieren
|
Kinesiotape (KT) is voor het eerst gebruikt door Dr. Kenzo Kase, gebaseerd op de mening dat er meer succesvolle resultaten kunnen worden verkregen met een bandingmethode die vergelijkbaar is met de structurele kenmerken en flexibiliteit van de menselijke huid zonder de gewrichtsbewegingen te beperken voor oedeembeheersing gewrichtsbescherming en proprioceptietraining.
In de afgelopen jaren is KT toegepast met een breed scala aan technieken, waaronder spiertechnieken voor het remmen en stimuleren van spieren, fasciacorrectietechniek die gericht is op het verminderen van spanning en verklevingen door trillingsbewegingen te maken tussen de fascialagen en veldcorrectietechniek gericht op het verminderen regionale druk in aanwezigheid van pijn, ontsteking of oedeem, evenals lymfatische correctietechniek voor het reguleren van de lymfatische circulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale intake schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
De schaal evalueert de veilige en adequate functionele orale inname van de patiënt en bestaat uit 7 niveaus.
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinstevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 18e week
|
De primaire verzorgers van kinderen werd gevraagd om de verandering in het slikken van kinderen na 6e en 18e week te evalueren met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Dienovereenkomstig werden "zoveel beter" tot "zoveel slechter" gescoord tussen 1 en 5.
|
18e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAkaltun
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .