Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotape i dysfagia

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep

Skuteczność kinesiotape u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i dysfagią ustno-gardłową

Dysfagia jest powszechnym problemem u prawie wszystkich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) i nie ma zgody co do metod leczenia dysfagii. Naszym celem było zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu kinesiotapingu (KT) na dysfagię u dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kilka badań dotyczących skuteczności stosowania KT w leczeniu dysfagii, a jej skuteczność jest kontrowersyjna. Te badania na małą skalę przeprowadzono w celu poprawy kontroli ślinotoku w fazie oralnej połykania w CP. Jednak nie ma badań oceniających połykanie jako całość. Ponadto istnieje potrzeba przeprowadzenia badań oceniających skuteczność KT w leczeniu dysfagii o wysokim poziomie wiarygodności i czasie trwania skuteczności przez okres dłuższy niż 3 miesiące. Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze: „Czy aplikacja KT jest skuteczna w leczeniu dysfagii w przebiegu MPD?” ''Jeśli jest skuteczna, to czy efekt terapii KT utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące''.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27300
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dzieci w wieku od 2 do 6 lat z objawami i/lub rozpoznaniem dysfagii jamy ustnej i gardła (OD), które następnie były hospitalizowane i rehabilitowane.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z operacją szczęki, głowy lub szyi w wywiadzie lub wstrzyknięciem toksyny botulinowej, nieprawidłowościami strukturalnymi jamy ustnej i gardła, dysfagią przełyku i/lub refluksem żołądkowo-przełykowym, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy byli leczeni farmakologicznie i/lub fizjoterapeutycznie z powodu dysfagii, stosując leki przeciwdrgawkowe lub spastyczności, jak również brak przyjmowania pokarmu doustnego i całkowicie zależne od karmienia przez sondę nie zostały uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kinesiotape
W grupie aktywnej zastosowano KT z rozciąganiem mięśni nadgnykowych właściwą metodą.
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) został użyty po raz pierwszy przez dr Kenzo Kase w oparciu o opinię, że bardziej pomyślne wyniki można uzyskać metodą bandingową zbliżoną do cech strukturalnych i elastyczności ludzkiej skóry bez ograniczania ruchów stawów w celu opanowania obrzęku , ochrona stawów i trening propriocepcji. W ostatnich latach KT stosowano wraz z szeroką gamą technik, w tym technikami mięśniowymi do hamowania i stymulacji mięśni, techniką korekcji powięzi, której celem jest zmniejszenie napięcia i zrostów poprzez wykonanie ruchu wibracyjnego pomiędzy warstwami powięzi oraz techniką korekcji pola mającą na celu zmniejszenie ucisk regionalny w przypadku bólu, stanu zapalnego lub obrzęku oraz technika korekcji limfatycznej w celu uregulowania krążenia limfy.
Pozorny komparator: Grupa Kinesiotape'ów Sham
W grupie pozorowanej KT stosowano bez rozciągania do okolicy nadgnykowej i bez uwzględnienia początków mięśni żuchwowo-gnykowych i dwubrzuścowych
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) został użyty po raz pierwszy przez dr Kenzo Kase w oparciu o opinię, że bardziej pomyślne wyniki można uzyskać metodą bandingową zbliżoną do cech strukturalnych i elastyczności ludzkiej skóry bez ograniczania ruchów stawów w celu opanowania obrzęku , ochrona stawów i trening propriocepcji. W ostatnich latach KT stosowano wraz z szeroką gamą technik, w tym technikami mięśniowymi do hamowania i stymulacji mięśni, techniką korekcji powięzi, której celem jest zmniejszenie napięcia i zrostów poprzez wykonanie ruchu wibracyjnego pomiędzy warstwami powięzi oraz techniką korekcji pola mającą na celu zmniejszenie ucisk regionalny w przypadku bólu, stanu zapalnego lub obrzęku oraz technika korekcji limfatycznej w celu uregulowania krążenia limfy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: 6. tydzień
Skala ocenia bezpieczne i odpowiednie czynnościowe przyjmowanie pokarmu doustnego przez pacjenta i składa się z 7 poziomów.
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zadowolenia rodziny
Ramy czasowe: 18 tydzień
Głównych opiekunów dzieci poproszono o ocenę zmiany w połykaniu dzieci w 6. i 18. tygodniu za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. W związku z tym „znacznie lepiej” do „znacznie gorzej” oceniono w skali od 1 do 5.
18 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Główny śledczy: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSAkaltun

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj