Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotape a dysfagie

6. února 2021 aktualizováno: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep

Účinnost kinesiotapu u dětí s dětskou mozkovou obrnou a orofaryngeální dysfagií

Dysfagie je častým problémem téměř všech dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) a neexistuje konsenzus o modalitách terapie dysfagie. Naším cílem bylo prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky kinesiotapingu (KT) na dysfagii u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje několik studií účinnosti aplikace KT v léčbě dysfagie a její účinnost je kontroverzní. Tyto malé studie provedené za účelem zlepšení kontroly slintání v orální fázi polykání u CP. Neexistují však žádné studie, které by hodnotily polykání jako celek. Navíc je potřeba provést studie hodnotící účinnost KT při léčbě dysfagie s vysokou úrovní důkazů a trváním účinnosti po dobu delší než 3 měsíce. Tato studie má odpovědět na následující výzkumné otázky: "Je aplikace KT účinná v léčbě dysfagie u CP?" ''Pokud je účinná, zda účinek terapie KT přetrvává déle než 3 měsíce''.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27300
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byly zahrnuty děti ve věku od 2 do 6 let, které měly symptom a/nebo nález orofaryngeální dysfagie (OD) a byly následně hospitalizovány a rehabilitovány.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou maxilární operace, operace hlavy nebo krku nebo injekcí botulotoxinu, strukturální orofaryngeální abnormalitou, známou dysfagií jícnu a/nebo gastroezofageálním refluxem, kteří byli v posledních 6 měsících léčeni léčbou a/nebo fyzikální terapií dysfagie a užívali léky proti záchvatům nebo spasticita, stejně jako žádný perorální příjem a sonda zcela závislá na krmení nebyly zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kinesiotape
V aktivní skupině byla aplikována KT se strečinkem na suprahyoidní svaly správnou metodou.
Jiný: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) poprvé použil Dr. Kenzo Kase na základě názoru, že úspěšnějších výsledků lze dosáhnout pomocí bandážovací metody podobné strukturálním charakteristikám a pružnosti lidské kůže bez omezení pohybů kloubů pro kontrolu otoků , ochrana kloubů a trénink propriocepce. V posledních letech byly KT aplikovány s širokou škálou technik, včetně svalových technik pro inhibici a stimulaci svalů, techniky korekce fascií, jejímž cílem je snížit napětí a adheze tím, že se vibrační pohyb mezi vrstvami fascie pohybuje, a techniky korekce pole s cílem snížit regionální tlak v přítomnosti bolesti, zánětu nebo edému, stejně jako lymfatická korekční technika pro regulaci lymfatického oběhu.
Falešný srovnávač: Skupina Sham Kinesiotape
V simulované skupině byla KT aplikována bez protažení do suprahyoidní oblasti a bez zahrnutí počátků mylohyoidních a digastrických svalů
Jiný: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) poprvé použil Dr. Kenzo Kase na základě názoru, že úspěšnějších výsledků lze dosáhnout pomocí bandážovací metody podobné strukturálním charakteristikám a pružnosti lidské kůže bez omezení pohybů kloubů pro kontrolu otoků , ochrana kloubů a trénink propriocepce. V posledních letech byly KT aplikovány s širokou škálou technik, včetně svalových technik pro inhibici a stimulaci svalů, techniky korekce fascií, jejímž cílem je snížit napětí a adheze tím, že se vibrační pohyb mezi vrstvami fascie pohybuje, a techniky korekce pole s cílem snížit regionální tlak v přítomnosti bolesti, zánětu nebo edému, stejně jako lymfatická korekční technika pro regulaci lymfatického oběhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice orálního příjmu
Časové okno: 6. týden
Škála hodnotí bezpečný a adekvátní funkční perorální příjem pacienta a skládá se ze 7 úrovní.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rodinné spokojenosti
Časové okno: 18. týden
Primární pečovatelé dětí byli požádáni, aby zhodnotili změnu polykání dětí v 6. a 18. týdnu pomocí 5bodové Likertovy škály. V souladu s tím byly „o tolik lepší“ až „o tolik horší“ hodnoceny mezi 1 a 5.
18. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSAkaltun

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kinesiotaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit