- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04750174
Кинезиотейпирование и дисфагия
6 февраля 2021 г. обновлено: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Эффективность кинезиотейпирования у детей с церебральным параличом и орофарингеальной дисфагией
Дисфагия является общей проблемой почти у всех детей с церебральным параличом (ДЦП), и нет единого мнения о методах лечения дисфагии. Мы стремились исследовать краткосрочные и долгосрочные эффекты кинезиотейпирования (КТ) на дисфагию у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько исследований эффективности применения КТ при лечении дисфагии, и ее эффективность является спорной.
Эти мелкомасштабные исследования проводились для улучшения контроля над слюнотечением в оральной фазе глотания при ХП.
Однако исследований, оценивающих глотание в целом, не проводилось.
Кроме того, необходимо проведение исследований по оценке эффективности КТ в лечении дисфагии с высоким уровнем доказательности и продолжительностью действия на срок более 3 мес.
Это исследование призвано ответить на следующие исследовательские вопросы: «Эффективно ли применение КТ при лечении дисфагии при ХП?» «Если она эффективна, сохраняется ли эффект КТ-терапии более 3 месяцев».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27300
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены дети в возрасте от 2 до 6 лет, у которых были симптомы и/или обнаружение орофарингеальной дисфагии (ОД) и которые впоследствии были госпитализированы и реабилитированы.
Критерий исключения:
- Пациенты с хирургическим вмешательством на верхней челюсти, голове или шее или инъекцией ботулинического токсина в анамнезе, структурными аномалиями ротоглотки, известной дисфагией пищевода и/или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, которые получали медикаментозную и/или физиотерапию по поводу дисфагии в течение последних 6 месяцев, применяя противосудорожные препараты или спастичность, а также отсутствие перорального приема пищи и полностью зависимое от зонда питание не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпов
В активной группе применялась КТ с растяжением надподъязычных мышц по правильной методике.
|
Кинезиотейпирование (КТ) было использовано доктором Кензо Касе впервые, поскольку он основан на мнении, что более успешные результаты могут быть получены при использовании метода бандажирования, аналогичного структурным характеристикам и гибкости кожи человека, без ограничения движений суставов для контроля отека. , защита суставов и тренировка проприоцепции.
В последние годы КТ применялась с широким спектром техник, включая мышечные техники для торможения и стимуляции мышц, технику коррекции фасций, направленную на уменьшение напряжения и спаек путем создания вибрационного движения между слоями фасций, и технику коррекции поля, направленную на уменьшение регионарное давление при болях, воспалении или отеке, а также техника лимфатической коррекции для регуляции циркуляции лимфы.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Кинезиотейп Группа
В имитационной группе КТ применяли без растяжения надподъязычной области и без учета начала челюстно-подъязычной и двубрюшной мышц.
|
Кинезиотейпирование (КТ) было использовано доктором Кензо Касе впервые, поскольку он основан на мнении, что более успешные результаты могут быть получены при использовании метода бандажирования, аналогичного структурным характеристикам и гибкости кожи человека, без ограничения движений суставов для контроля отека. , защита суставов и тренировка проприоцепции.
В последние годы КТ применялась с широким спектром техник, включая мышечные техники для торможения и стимуляции мышц, технику коррекции фасций, направленную на уменьшение напряжения и спаек путем создания вибрационного движения между слоями фасций, и технику коррекции поля, направленную на уменьшение регионарное давление при болях, воспалении или отеке, а также техника лимфатической коррекции для регуляции циркуляции лимфы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: 6 неделя
|
Шкала оценивает безопасное и адекватное функциональное пероральное потребление пациентом и состоит из 7 уровней.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности семьи
Временное ограничение: 18 неделя
|
Основных опекунов детей попросили оценить изменение глотания у детей на 6-й и 18-й неделе по 5-балльной шкале Лайкерта.
Соответственно, «намного лучше» и «намного хуже» оценивались от 1 до 5.
|
18 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Церебральный паралич
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- MSAkaltun
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .