Kinesiotape och dysfagi
6 februari 2021 uppdaterad av: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Effektiviteten av Kinesiotape på barn med cerebral pares och orofaryngeal dysfagi
Dysfagi är ett vanligt problem hos nästan alla barn med cerebral pares (CP) och det finns ingen konsensus om dysfagibehandlingsmodaliteter. Vi syftade till att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av kinesiotejpning (KT) på dysfagi hos barn med CP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns några studier för effektiviteten av KT-applikation vid behandling av dysfagi och dess effektivitet är kontroversiell.
Dessa småskaliga studier genomfördes för att förbättra kontrollen av dregling i den orala fasen av sväljning vid CP.
Det finns dock inga studier som har utvärderat sväljning som helhet.
Dessutom finns det ett behov av att genomföra studier som utvärderar effektiviteten av KT vid dysfagibehandling med hög evidens och varaktighet av effektivitet under en längre period än 3 månader.
Denna studie är utformad för att svara på följande forskningsfrågor: "Är KT-applikation effektiv vid behandling av dysfagi vid CP?" ''Om det är effektivt, om effekten av KT-terapi kvarstår i mer än 3 månader''.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27300
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 2 och 6 år som hade symtom och/eller fynd av orofaryngeal dysfagi (OD) och som därefter lades in på sjukhus och rehabiliterades inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på käkkirurgi, huvud- eller halskirurgi eller injektion av botulinumtoxin, strukturell orofaryngeal abnormitet, känd esofageal dysfagi och/eller gastroesofageal refluxsjukdom, som fått medicinsk och/eller sjukgymnastik för dysfagi under de senaste 6 månaderna, med droger mot anfall eller spasticitet samt inget oralt intag och sondberoende helt för matning inkluderades inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape Group
I aktiv grupp applicerades KT med stretching på suprahyoidmusklerna med rätt metod.
|
Kinesiotape (KT) har använts av Dr. Kenzo Kase för första gången baserat på åsikten att mer framgångsrika resultat kan uppnås med en bandningsmetod som liknar de strukturella egenskaperna och flexibiliteten hos mänsklig hud utan att begränsa ledrörelserna för ödemkontroll , ledskydd och proprioceptionsträning.
Under de senaste åren har KT använts med en mängd olika tekniker inklusive muskeltekniker för hämning och stimulering av muskler, fascia-korrigeringsteknik som syftar till att minska spänningar och vidhäftningar genom att göra vibrationsrörelser mellan fascialagren och fältkorrigeringsteknik som syftar till att minska regionalt tryck i närvaro av smärta, inflammation eller ödem samt lymfatisk korrigeringsteknik för att reglera lymfcirkulationen .
|
|
Sham Comparator: Sham Kinesiotape Group
I skengrupp applicerades KT utan att sträcka sig till suprahyoid-regionen och inte inklusive ursprunget till mylohyoid- och digastriska muskler
|
Kinesiotape (KT) har använts av Dr. Kenzo Kase för första gången baserat på åsikten att mer framgångsrika resultat kan uppnås med en bandningsmetod som liknar de strukturella egenskaperna och flexibiliteten hos mänsklig hud utan att begränsa ledrörelserna för ödemkontroll , ledskydd och proprioceptionsträning.
Under de senaste åren har KT använts med en mängd olika tekniker inklusive muskeltekniker för hämning och stimulering av muskler, fascia-korrigeringsteknik som syftar till att minska spänningar och vidhäftningar genom att göra vibrationsrörelser mellan fascialagren och fältkorrigeringsteknik som syftar till att minska regionalt tryck i närvaro av smärta, inflammation eller ödem samt lymfatisk korrigeringsteknik för att reglera lymfcirkulationen .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell oral intagsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Skalan utvärderar patientens säkra och adekvata funktionella orala intag och består av 7 nivåer.
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå på familjens tillfredsställelse
Tidsram: 18:e veckan
|
Barns primära vårdgivare ombads att utvärdera förändringen i sväljning av barn vid 6:e och 18:e veckorna med en 5-gradig Likert-skala.
Följaktligen fick "så mycket bättre" till "så mycket sämre" poäng mellan 1 och 5.
|
18:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSAkaltun
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .