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Kinesiotape und Dysphagie

6. Februar 2021 aktualisiert von: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep

Wirksamkeit von Kinesiotape bei Kindern mit Zerebralparese und oropharyngealer Dysphagie

Dysphagie ist ein häufiges Problem bei fast allen Kindern mit Zerebralparese (CP), und es besteht kein Konsens über die Modalitäten der Dysphagietherapie. Unser Ziel war es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Kinesio-Taping (KT) auf Dysphagie bei Kindern mit CP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einige Studien zur Wirksamkeit der KT-Anwendung bei der Behandlung von Dysphagie und ihre Wirksamkeit ist umstritten. Diese kleinen Studien wurden durchgeführt, um die Kontrolle des Sabberns in der oralen Phase des Schluckens bei CP zu verbessern. Es gibt jedoch keine Studien, die das Schlucken als Ganzes bewertet haben. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von KT bei der Behandlung von Dysphagie mit einem hohen Evidenzgrad und einer Wirksamkeitsdauer über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten durchzuführen. Diese Studie soll die folgenden Forschungsfragen beantworten: "Ist die KT-Anwendung bei der Behandlung von Dysphagie bei CP wirksam?" ''Wenn es wirksam ist, ob die Wirkung der KT-Therapie länger als 3 Monate anhält''.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27300
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 2 und 6 Jahren, die ein Symptom und/oder Befund einer oropharyngealen Dysphagie (OD) hatten und anschließend ins Krankenhaus eingeliefert und rehabilitiert wurden, wurden in diese Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Oberkiefer-, Kopf- oder Halsoperation oder Botulinumtoxin-Injektion in der Anamnese, struktureller oropharyngealer Anomalie, bekannter ösophagealer Dysphagie und/oder gastroösophagealer Refluxkrankheit, die in den letzten 6 Monaten eine medizinische und/oder physikalische Therapie gegen Dysphagie erhalten haben und Medikamente gegen Krampfanfälle einnahmen oder Spastik sowie keine orale Einnahme und komplett sondenabhängige Ernährung wurden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinesiotape-Gruppe
In der aktiven Gruppe wurde KT mit Dehnung auf die suprahyoidalen Muskeln mit der richtigen Methode angewendet.
Kinesiotape (KT) wurde von Dr. Kenzo Kase zum ersten Mal verwendet, da er der Meinung war, dass erfolgreichere Ergebnisse mit einer Banding-Methode erzielt werden können, die den strukturellen Eigenschaften und der Flexibilität der menschlichen Haut ähnelt, ohne die Gelenkbewegungen zur Ödemkontrolle einzuschränken , Gelenkschutz und Propriozeptionstraining. In den letzten Jahren wurde KT mit einer Vielzahl von Techniken angewendet, darunter Muskeltechniken zur Hemmung und Stimulation von Muskeln, Faszienkorrekturtechniken, die darauf abzielen, Spannungen und Verklebungen durch Vibrationsbewegungen zwischen den Faszienschichten zu reduzieren, und Feldkorrekturtechniken, die darauf abzielen, sie zu reduzieren regionaler Druck bei Schmerzen, Entzündungen oder Ödemen sowie lymphatische Korrekturtechnik zur Regulierung der Lymphzirkulation .
Schein-Komparator: Schein-Kinesiotape-Gruppe
In der Scheingruppe wurde KT ohne Dehnung der suprahyoidalen Region und ohne Einbeziehung der Ursprünge der mylohyoiden und digastrischen Muskeln angewendet
Kinesiotape (KT) wurde von Dr. Kenzo Kase zum ersten Mal verwendet, da er der Meinung war, dass erfolgreichere Ergebnisse mit einer Banding-Methode erzielt werden können, die den strukturellen Eigenschaften und der Flexibilität der menschlichen Haut ähnelt, ohne die Gelenkbewegungen zur Ödemkontrolle einzuschränken , Gelenkschutz und Propriozeptionstraining. In den letzten Jahren wurde KT mit einer Vielzahl von Techniken angewendet, darunter Muskeltechniken zur Hemmung und Stimulation von Muskeln, Faszienkorrekturtechniken, die darauf abzielen, Spannungen und Verklebungen durch Vibrationsbewegungen zwischen den Faszienschichten zu reduzieren, und Feldkorrekturtechniken, die darauf abzielen, sie zu reduzieren regionaler Druck bei Schmerzen, Entzündungen oder Ödemen sowie lymphatische Korrekturtechnik zur Regulierung der Lymphzirkulation .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: 6. Woche
Die Skala bewertet die sichere und ausreichende funktionelle orale Aufnahme des Patienten und besteht aus 7 Stufen.
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Familienzufriedenheit
Zeitfenster: 18. Woche
Die primären Bezugspersonen der Kinder wurden gebeten, die Veränderung beim Schlucken von Kindern in der 6. und 18. Woche mit einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Dementsprechend wurden „so viel besser“ bis „so viel schlechter“ zwischen 1 und 5 bewertet.
18. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Kinesiotaping

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