Kinesiotape et Dysphagie
6 février 2021 mis à jour par: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Efficacité de Kinesiotape sur les enfants atteints de paralysie cérébrale et de dysphagie oropharyngée
La dysphagie est un problème courant chez presque tous les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) et il n'y a pas de consensus sur les modalités de traitement de la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe quelques études sur l'efficacité de l'application de KT dans le traitement de la dysphagie et son efficacité est controversée.
Ces études à petite échelle menées pour améliorer le contrôle de la bave dans la phase orale de la déglutition dans le CP.
Cependant, aucune étude n'a évalué la déglutition dans son ensemble.
De plus, il est nécessaire de mener des études évaluant l'efficacité du KT dans le traitement de la dysphagie avec un haut niveau de preuve et une durée d'efficacité supérieure à 3 mois.
Cette étude est conçue pour répondre aux questions de recherche suivantes : "L'application de KT est-elle efficace dans le traitement de la dysphagie en PC ?" ''S'il est efficace, si l'effet de la thérapie KT persiste plus de 3 mois''.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27300
- Gaziantep University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 2 à 6 ans qui présentaient des symptômes et/ou des signes de dysphagie oropharyngée (OD) et qui ont ensuite été hospitalisés et réhabilités ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie maxillaire, de la tête ou du cou ou d'injection de toxine botulique, d'anomalie structurelle de l'oropharynx, de dysphagie œsophagienne connue et/ou de reflux gastro-œsophagien, qui ont reçu une thérapie médicale et/ou physique pour la dysphagie au cours des 6 derniers mois, utilisant des médicaments pour les convulsions ou la spasticité ainsi que l'absence d'apport oral et la dépendance totale à la sonde pour l'alimentation n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Kinésiotape
Dans le groupe actif, KT a été appliqué avec des étirements sur les muscles suprahyoïdiens avec la bonne méthode.
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Kinesiotape (KT) a été utilisé par le Dr Kenzo Kase pour la première fois car il est basé sur l'opinion que des résultats plus réussis peuvent être obtenus dans une méthode de baguage similaire aux caractéristiques structurelles et à la flexibilité de la peau humaine sans limiter les mouvements articulaires pour le contrôle de l'œdème , protection des articulations et entraînement à la proprioception.
Ces dernières années, les KT ont été appliquées avec une grande variété de techniques, y compris les techniques musculaires pour l'inhibition et la stimulation des muscles, la technique de correction des fascias qui vise à réduire les tensions et les adhérences en effectuant des mouvements de vibration entre les couches de fascia et la technique de correction de champ visant à réduire pression régionale en présence de douleur, d'inflammation ou d'œdème ainsi que technique de correction lymphatique pour réguler la circulation lymphatique.
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Comparateur factice: Groupe Sham Kinesiotape
Dans le groupe fictif, le KT a été appliqué sans étirer la région suprahyoïdienne et sans inclure les origines des muscles mylohyoïdiens et digastriques
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Kinesiotape (KT) a été utilisé par le Dr Kenzo Kase pour la première fois car il est basé sur l'opinion que des résultats plus réussis peuvent être obtenus dans une méthode de baguage similaire aux caractéristiques structurelles et à la flexibilité de la peau humaine sans limiter les mouvements articulaires pour le contrôle de l'œdème , protection des articulations et entraînement à la proprioception.
Ces dernières années, les KT ont été appliquées avec une grande variété de techniques, y compris les techniques musculaires pour l'inhibition et la stimulation des muscles, la technique de correction des fascias qui vise à réduire les tensions et les adhérences en effectuant des mouvements de vibration entre les couches de fascia et la technique de correction de champ visant à réduire pression régionale en présence de douleur, d'inflammation ou d'œdème ainsi que technique de correction lymphatique pour réguler la circulation lymphatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle d'apport oral
Délai: 6ème semaine
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L'échelle évalue l'apport oral fonctionnel sûr et adéquat du patient et se compose de 7 niveaux.
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6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction de la famille
Délai: 18ème semaine
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On a demandé aux principaux soignants des enfants d'évaluer le changement dans la déglutition des enfants à la 6e et à la 18e semaines avec une échelle de Likert en 5 points.
En conséquence, "tellement mieux" à "tellement pire" ont été notés entre 1 et 5.
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18ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAkaltun
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .