Kinesiotape 和吞咽困难
2021年2月6日 更新者：Mazlum Serdar Akaltun、University of Gaziantep
Kinesiotape 对脑瘫和口咽性吞咽困难患儿的疗效
吞咽困难是几乎所有脑瘫 (CP) 患儿的常见问题，关于吞咽困难的治疗方式尚无共识。我们旨在研究肌内效贴扎 (kinesio taping, KT) 对 CP 患儿吞咽困难的短期和长期影响。
研究概览
详细说明
KT应用治疗吞咽困难的有效性研究较少，其有效性存在争议。
这些小规模研究旨在改善 CP 患者吞咽口部流口水的控制。
然而，没有研究将吞咽作为一个整体进行评估。
此外，有必要开展研究，评估 KT 在吞咽困难治疗中的疗效，证据水平高，疗效持续时间超过 3 个月。
本研究旨在回答以下研究问题：“应用 KT 治疗 CP 吞咽困难是否有效？” ''如果有效，KT疗法的效果是否持续超过3个月''。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaziantep、火鸡、27300
- Gaziantep University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有口咽吞咽困难 (OD) 症状和/或发现并随后住院和康复的 2 至 6 岁儿童被纳入本研究。
排除标准：
- 有上颌、头部或颈部手术或肉毒杆菌毒素注射史、口咽结构异常、已知食管吞咽困难和/或胃食管反流病史的患者，在过去 6 个月内接受过吞咽困难的药物和/或物理治疗，使用药物治疗癫痫发作或痉挛以及没有经口进食和完全依赖管喂养不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：运动胶带组
活动组KT以正确的方法拉伸舌骨上肌。
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Kinesiotape (KT) 首次被 Kenzo Kase 博士使用，基于这样一种观点，即在不限制关节运动的情况下，可以通过类似于人体皮肤的结构特征和柔韧性的束带方法获得更成功的结果，以控制水肿、关节保护和本体感觉训练。
近年来，KT 已经应用了多种技术，包括用于抑制和刺激肌肉的肌肉技术，旨在通过在筋膜层之间进行振动运动来减少张力和粘连的筋膜矫正技术以及旨在减少存在疼痛、炎症或水肿时的局部压力以及用于调节淋巴循环的淋巴校正技术。
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假比较器：假运动胶带组
在假手术组中，KT 的应用没有拉伸到舌骨上区域，并且不包括下颌舌骨肌和二腹肌的起源
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Kinesiotape (KT) 首次被 Kenzo Kase 博士使用，基于这样一种观点，即在不限制关节运动的情况下，可以通过类似于人体皮肤的结构特征和柔韧性的束带方法获得更成功的结果，以控制水肿、关节保护和本体感觉训练。
近年来，KT 已经应用了多种技术，包括用于抑制和刺激肌肉的肌肉技术，旨在通过在筋膜层之间进行振动运动来减少张力和粘连的筋膜矫正技术以及旨在减少存在疼痛、炎症或水肿时的局部压力以及用于调节淋巴循环的淋巴校正技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性口腔摄入量表
大体时间：第六周
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该量表评估患者安全和足够的功能性口服摄入量，由 7 个级别组成。
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第六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭满意度
大体时间：第十八周
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儿童的主要照顾者被要求使用 5 点李克特量表评估儿童在第 6 周和第 18 周的吞咽变化。
因此，“好得多”到“差得多”的得分在 1 到 5 之间。
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第十八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mazlum Serdar Akaltun, M.D.、University of Gaziantep
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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