Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotape og dysfagi

6. februar 2021 opdateret af: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep

Effektiviteten af ​​Kinesiotape på børn med cerebral parese og orofaryngeal dysfagi

Dysfagi er et almindeligt problem hos næsten alle børn med cerebral parese (CP), og der er ingen konsensus om dysfagibehandlingsmodaliteter. Vi havde til formål at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af kinesiotaping (KT) på dysfagi hos børn med CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et par undersøgelser for effektiviteten af ​​KT-applikation til behandling af dysfagi, og dens effektivitet er kontroversiel. Disse mindre undersøgelser udført for at forbedre kontrollen med savlen i den orale fase af synke i CP. Der er dog ingen undersøgelser, der har evalueret synkning som helhed. Desuden er der behov for at udføre undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​KT i dysfagibehandling med et højt niveau af evidens og varighed af virkninger i en længere periode end 3 måneder. Denne undersøgelse er designet til at besvare følgende forskningsspørgsmål: "Er KT-applikation effektiv i behandlingen af ​​dysfagi i CP?" ''Hvis det er effektivt, om effekten af ​​KT-behandling varer mere end 3 måneder''.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27300
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2 og 6 år, som havde symptomer og/eller fund af orofaryngeal dysfagi (OD), og som efterfølgende blev indlagt og rehabiliteret, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med maksillær-, hoved- eller nakkekirurgi eller botulinumtoksin-injektion, strukturel orofaryngeal abnormitet, kendt esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssygdom, som har modtaget medicinsk og/eller fysioterapi for dysfagi inden for de sidste 6 måneder ved brug af medicin mod anfald eller spasticitet samt ingen oral indtagelse og sonde fuldstændig afhængig af fodring var ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinesiotape gruppe
I den aktive gruppe blev KT påført med strækning til de suprahyoide muskler med den rigtige metode.
Andet: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) er blevet brugt af Dr. Kenzo Kase for første gang baseret på den opfattelse, at mere vellykkede resultater kan opnås med en båndmetode svarende til de strukturelle karakteristika og fleksibiliteten af ​​menneskelig hud uden at begrænse ledbevægelserne til ødemkontrol , ledbeskyttelse og proprioceptionstræning. I de senere år er KT blevet anvendt med en bred vifte af teknikker, herunder muskelteknikker til hæmning og stimulering af muskler, fascie-korrektionsteknik, som har til formål at reducere spændinger og adhæsioner ved at lave vibrationsbevægelser mellem fascia-lagene og feltkorrektionsteknik med det formål at reducere regionalt tryk i nærvær af smerter, betændelse eller ødem samt lymfekorrektionsteknik til regulering af lymfekredsløbet.
Sham-komparator: Sham Kinesiotape Group
I sham-gruppen blev KT påført uden at strække til suprahyoid-regionen og ikke inkluderede oprindelsen af ​​mylohyoid og digastriske muskler
Andet: Kinesiotaping
Kinesiotape (KT) er blevet brugt af Dr. Kenzo Kase for første gang baseret på den opfattelse, at mere vellykkede resultater kan opnås med en båndmetode svarende til de strukturelle karakteristika og fleksibiliteten af ​​menneskelig hud uden at begrænse ledbevægelserne til ødemkontrol , ledbeskyttelse og proprioceptionstræning. I de senere år er KT blevet anvendt med en bred vifte af teknikker, herunder muskelteknikker til hæmning og stimulering af muskler, fascie-korrektionsteknik, som har til formål at reducere spændinger og adhæsioner ved at lave vibrationsbevægelser mellem fascia-lagene og feltkorrektionsteknik med det formål at reducere regionalt tryk i nærvær af smerter, betændelse eller ødem samt lymfekorrektionsteknik til regulering af lymfekredsløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: 6. uge
Skalaen vurderer patientens sikre og tilstrækkelige funktionelle orale indtag og består af 7 niveauer.
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familietilfredshedsniveau
Tidsramme: 18. uge
Børns primære omsorgspersoner blev bedt om at evaluere ændringen i synkning af børn på 6. og 18. uge med en 5-punkts Likert-skala. Derfor blev "så meget bedre" til "så meget værre" scoret mellem 1 og 5.
18. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSAkaltun

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner