Kinesiotape og dysfagi
6. februar 2021 oppdatert av: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Effektiviteten av Kinesiotape på barn med cerebral parese og orofaryngeal dysfagi
Dysfagi er et vanlig problem hos nesten alle barn med cerebral parese (CP), og det er ingen konsensus om dysfagibehandlingsmodaliteter. Vi hadde som mål å undersøke kort- og langtidseffektene av kinesiotaping (KT) på dysfagi hos barn med CP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er noen få studier for effektiviteten av KT-applikasjon i behandling av dysfagi, og effektiviteten er kontroversiell.
Disse småskala studiene utført for å forbedre kontroll av sikling i oral fase av svelging i CP.
Det er imidlertid ingen studier som har evaluert svelging som helhet.
I tillegg er det behov for å gjennomføre studier som evaluerer effekten av KT ved dysfagibehandling med høy evidens og varighet av effektivitet i en periode på mer enn 3 måneder.
Denne studien er designet for å svare på følgende forskningsspørsmål: "Er KT-applikasjon effektiv i behandlingen av dysfagi ved CP?" ''Hvis det er effektivt, om effekten av KT-terapi vedvarer i mer enn 3 måneder''.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27300
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 2 og 6 år som hadde orofaryngeal dysfagi (OD) symptom og/eller funn og som senere ble innlagt og rehabilitert ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjeve-, hode- eller nakkekirurgi i anamnesen eller botulinumtoksininjeksjon, strukturell orofaryngeal abnormitet, kjent esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssykdom, som ble mottatt medisinsk og/eller fysioterapi for dysfagi i løpet av de siste 6 månedene, ved bruk av medisiner mot anfall eller spastisitet samt ingen oralt inntak og sonde helt avhengig for fôring ble ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape Group
I aktiv gruppe ble KT påført med strekking til de suprahyoide musklene med riktig metode.
|
Kinesiotape (KT) har blitt brukt av Dr. Kenzo Kase for første gang, basert på den oppfatning at mer vellykkede resultater kan oppnås med en båndmetode som ligner på strukturelle egenskaper og fleksibilitet til menneskelig hud uten å begrense leddbevegelsene for ødemkontroll , leddbeskyttelse og propriosepsjonstrening.
I de siste årene har KT blitt brukt med en lang rekke teknikker, inkludert muskelteknikker for hemming og stimulering av muskler, fascia-korreksjonsteknikk som tar sikte på å redusere spenninger og adhesjoner ved å gjøre vibrasjonsbevegelser mellom fascia-lagene og feltkorreksjonsteknikk med sikte på å redusere regionalt trykk i nærvær av smerte, betennelse eller ødem samt lymfatisk korreksjonsteknikk for å regulere lymfesirkulasjonen.
|
|
Sham-komparator: Sham Kinesiotape Group
I sham-gruppen ble KT påført uten å strekke seg til suprahyoid-regionen og ikke inkludert opprinnelsen til mylohyoid og digastriske muskler
|
Kinesiotape (KT) har blitt brukt av Dr. Kenzo Kase for første gang, basert på den oppfatning at mer vellykkede resultater kan oppnås med en båndmetode som ligner på strukturelle egenskaper og fleksibilitet til menneskelig hud uten å begrense leddbevegelsene for ødemkontroll , leddbeskyttelse og propriosepsjonstrening.
I de siste årene har KT blitt brukt med en lang rekke teknikker, inkludert muskelteknikker for hemming og stimulering av muskler, fascia-korreksjonsteknikk som tar sikte på å redusere spenninger og adhesjoner ved å gjøre vibrasjonsbevegelser mellom fascia-lagene og feltkorreksjonsteknikk med sikte på å redusere regionalt trykk i nærvær av smerte, betennelse eller ødem samt lymfatisk korreksjonsteknikk for å regulere lymfesirkulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: 6. uke
|
Skalaen vurderer pasientens sikre og tilstrekkelige funksjonelle orale inntak og består av 7 nivåer.
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familietilfredshetsnivå
Tidsramme: 18. uke
|
Barnas primære omsorgspersoner ble bedt om å evaluere endringen i svelging av barn ved 6. og 18. uke med 5-punkts Likert-skala.
Følgelig ble "så mye bedre" til "så mye verre" skåret mellom 1 og 5.
|
18. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAkaltun
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .