- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750174
Kinesiotape y Disfagia
6 de febrero de 2021 actualizado por: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Efectividad de Kinesiotape en niños con parálisis cerebral y disfagia orofaríngea
La disfagia es un problema común en casi todos los niños con parálisis cerebral (PC) y no hay consenso sobre las modalidades de tratamiento de la disfagia. Nuestro objetivo fue investigar los efectos a corto y largo plazo del kinesiotaping (KT) sobre la disfagia en niños con PC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay algunos estudios sobre la efectividad de la aplicación de KT en el tratamiento de la disfagia y su efectividad es controvertida.
Estos estudios a pequeña escala se realizaron para mejorar el control del babeo en la fase oral de la deglución en PC.
Sin embargo, no existen estudios que hayan evaluado la deglución en su conjunto.
Además, existe la necesidad de realizar estudios que evalúen la eficacia de la TR en el tratamiento de la disfagia con un alto nivel de evidencia y duración de la efectividad por un período mayor a 3 meses.
Este estudio está diseñado para responder a las siguientes preguntas de investigación: "¿Es efectiva la aplicación de KT en el tratamiento de la disfagia en PC?" ''Si es eficaz, si el efecto de la terapia KT persiste más de 3 meses''.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27300
- Gaziantep University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en este estudio niños entre las edades de 2 y 6 años que tenían síntomas y/o hallazgos de disfagia orofaríngea (DO) y que posteriormente fueron hospitalizados y rehabilitados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedente de cirugía maxilar, de cabeza o cuello o inyección de toxina botulínica, anomalía estructural orofaríngea, disfagia esofágica conocida y/o enfermedad por reflujo gastroesofágico, que hayan recibido terapia médica y/o fisioterapia para la disfagia en los últimos 6 meses, utilizando fármacos para las convulsiones o la espasticidad, así como la falta de ingesta oral y la dependencia total de la sonda para la alimentación no se incluyeron.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Kinesiotape
En el grupo activo, se aplicó KT con estiramiento a los músculos suprahioideos con método correcto.
|
Kinesiotape (KT) ha sido utilizado por el Dr. Kenzo Kase por primera vez basado en la opinión de que se pueden obtener resultados más exitosos en un método de bandas similares a las características estructurales y la flexibilidad de la piel humana sin limitar los movimientos articulares para el control del edema. , protección articular y entrenamiento de propiocepción.
En los últimos años, KT se ha aplicado con una amplia variedad de técnicas que incluyen técnicas musculares para la inhibición y estimulación de los músculos, técnica de corrección de fascia que tiene como objetivo reducir la tensión y las adherencias al hacer un movimiento de vibración entre las capas de la fascia y técnica de corrección de campo con el objetivo de reducir presión regional en presencia de dolor, inflamación o edema así como técnica de corrección linfática para regular la circulación linfática.
|
|
Comparador falso: Grupo Sham Kinesiotape
En el grupo simulado, se aplicó KT sin estirar la región suprahioidea y sin incluir los orígenes de los músculos milohioideo y digástrico
|
Kinesiotape (KT) ha sido utilizado por el Dr. Kenzo Kase por primera vez basado en la opinión de que se pueden obtener resultados más exitosos en un método de bandas similares a las características estructurales y la flexibilidad de la piel humana sin limitar los movimientos articulares para el control del edema. , protección articular y entrenamiento de propiocepción.
En los últimos años, KT se ha aplicado con una amplia variedad de técnicas que incluyen técnicas musculares para la inhibición y estimulación de los músculos, técnica de corrección de fascia que tiene como objetivo reducir la tensión y las adherencias al hacer un movimiento de vibración entre las capas de la fascia y técnica de corrección de campo con el objetivo de reducir presión regional en presencia de dolor, inflamación o edema así como técnica de corrección linfática para regular la circulación linfática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
La escala evalúa la ingesta oral funcional adecuada y segura del paciente y consta de 7 niveles.
|
6ta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de satisfacción de la familia
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Se pidió a los cuidadores principales de los niños que evaluaran el cambio en la deglución de los niños a las semanas 6 y 18 con una escala de Likert de 5 puntos.
En consecuencia, "mucho mejor" a "mucho peor" se calificaron entre 1 y 5.
|
Semana 18
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Parálisis cerebral
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- MSAkaltun
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .