Kinesiotape e disfagia
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mazlum Serdar Akaltun, University of Gaziantep
Eficácia do Kinesiotape em Crianças com Paralisia Cerebral e Disfagia Orofaríngea
A disfagia é um problema comum em quase todas as crianças com paralisia cerebral (PC) e não há consenso sobre as modalidades terapêuticas para disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem poucos estudos sobre a eficácia da aplicação de KT no tratamento da disfagia e sua eficácia é controversa.
Esses estudos de pequena escala foram conduzidos para melhorar o controle da salivação na fase oral da deglutição na PC.
No entanto, não há estudos que tenham avaliado a deglutição como um todo.
Além disso, há necessidade da realização de estudos avaliando a eficácia da KT no tratamento da disfagia com alto nível de evidência e duração de eficácia por um período superior a 3 meses.
Este estudo visa responder às seguintes questões de pesquisa: "A aplicação do KT é eficaz no tratamento da disfagia na PC?" ''Se for eficaz, se o efeito da terapia KT persiste por mais de 3 meses''.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27300
- Gaziantep University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2 e 6 anos de idade que apresentaram sintoma e/ou achado de disfagia orofaríngea (DO) e foram posteriormente hospitalizadas e reabilitadas foram incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia maxilar, de cabeça ou pescoço ou injeção de toxina botulínica, anormalidade estrutural orofaríngea, disfagia esofágica conhecida e/ou doença do refluxo gastroesofágico, que receberam terapia médica e/ou fisioterapia para disfagia nos últimos 6 meses, usando medicamentos para convulsões ou espasticidade, bem como ausência de ingestão oral e dependência completa de sonda para alimentação não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Kinesiotape
No grupo ativo, KT foi aplicado com alongamento para os músculos supra-hióideos com método correto.
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Kinesiotape (KT) foi usado pela primeira vez pelo Dr. Kenzo Kase com base na opinião de que resultados mais bem-sucedidos podem ser obtidos em um método de bandagem semelhante às características estruturais e flexibilidade da pele humana sem limitar os movimentos articulares para controle de edema , proteção articular e treinamento de propriocepção.
Nos últimos anos, o KT tem sido aplicado com uma grande variedade de técnicas, incluindo técnicas musculares para inibição e estimulação dos músculos, técnica de correção da fáscia que visa reduzir a tensão e aderências fazendo movimento de vibração entre as camadas da fáscia e técnica de correção de campo com o objetivo de reduzir pressão regional na presença de dor, inflamação ou edema, bem como técnica de correção linfática para regular a circulação linfática .
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Comparador Falso: Grupo Sham Kinesiotape
No grupo sham, o KT foi aplicado sem alongamento para a região supra-hióidea e não incluindo as origens dos músculos milo-hióideo e digástrico
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Kinesiotape (KT) foi usado pela primeira vez pelo Dr. Kenzo Kase com base na opinião de que resultados mais bem-sucedidos podem ser obtidos em um método de bandagem semelhante às características estruturais e flexibilidade da pele humana sem limitar os movimentos articulares para controle de edema , proteção articular e treinamento de propriocepção.
Nos últimos anos, o KT tem sido aplicado com uma grande variedade de técnicas, incluindo técnicas musculares para inibição e estimulação dos músculos, técnica de correção da fáscia que visa reduzir a tensão e aderências fazendo movimento de vibração entre as camadas da fáscia e técnica de correção de campo com o objetivo de reduzir pressão regional na presença de dor, inflamação ou edema, bem como técnica de correção linfática para regular a circulação linfática .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala funcional de ingestão oral
Prazo: 6ª semana
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A escala avalia a ingestão oral funcional segura e adequada do paciente e consiste em 7 níveis.
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação da família
Prazo: 18ª semana
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Os cuidadores principais das crianças foram solicitados a avaliar a mudança na deglutição das crianças na 6ª e 18ª semanas com escala Likert de 5 pontos.
Assim, "muito melhor" a "muito pior" foram pontuados entre 1 e 5.
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18ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mazlum Serdar Akaltun, M.D., University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAkaltun
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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