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慢性非特異的腰痛における吸気筋力、横隔膜の厚さ、および痛みに対する低圧腹筋運動

2021年5月18日 更新者:César Calvo Lobo、Universidad Complutense de Madrid

慢性非特異的腰痛患者の吸気筋力、横隔膜の厚さ、および痛みに対する低圧腹筋運動の効果

この研究の目的は、非特異的な慢性腰痛患者の吸気筋力、横隔膜の厚さ、圧痛閾値、障害に対する8週間の低圧腹筋運動プログラムの効果を評価することです。 無作為化臨床試験が実施されます。 非特異的な慢性腰痛患者40人の合計サンプルが募集され、8週間の低圧腹部運動プログラムを受ける実験群(n = 20)と対照群(n =20) 研修プログラムを受けない。 吸気筋力、横隔膜の厚さ、圧迫痛の閾値、障害が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón、Madrid、スペイン、28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性の非特異的腰痛の患者

除外基準:

  • 先天性疾患
  • リウマチ性または神経筋疾患
  • 呼吸状態
  • 手術
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低血圧腹部運動プログラム
8週間の低圧腹筋運動プログラム
介入なし:トレーニングプログラムなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠:8週間での吸気筋力のベースラインからの変化
吸息筋力は、POWER-breathe デバイスによって % で測定されます。
8週間での吸気筋力のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の筋肉の厚さ
時間枠:8週間での横隔膜筋の厚さのベースラインからの変化
横隔膜の筋肉の厚さは、超音波装置によって mm 単位で測定されます。
8週間での横隔膜筋の厚さのベースラインからの変化
圧迫痛閾値
時間枠:8週間でのベースライン圧痛閾値からの変化
圧迫痛の閾値は痛覚計によってkg/cm2で測定されます
8週間でのベースライン圧痛閾値からの変化
障害
時間枠:8週間でのベースライン障害からの変化
疼痛関連障害スコアは、ローランド・モリス障害アンケートによって測定されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、痛みに関連する障害のレベルが高いことを表します。
8週間でのベースライン障害からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月18日

試験登録日

最初に提出

2021年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月7日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFV_1/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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