Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypopressiv abdominal trening på inspiratorisk muskelstyrke, membrantykkelse og smerter ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter

18. mai 2021 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Effekter av hypopressiv abdominal trening på inspiratorisk muskelstyrke, membrantykkelse og smerte hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Hensikten med denne studien vil være å vurdere effekten av et 8-ukers hypopressivt magetreningsprogram på inspiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse, trykksmerteterskel og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter. En randomisert klinisk studie vil bli utført. Et totalt utvalg på 40 pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter vil bli rekruttert og delt inn i 2 grupper inkludert en eksperimentell gruppe (n=20) som vil motta et 8-ukers hypopressivt magetreningsprogram og en kontrollgruppe (n =20) som ikke vil motta noe treningsprogram. Inspiratorisk muskelstyrke, diafragmatykkelse, trykksmerteterskel og funksjonshemming vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte sykdommer
  • Revmatiske eller nevro-muskulære sykdommer
  • Respiratoriske forhold
  • Kirurgi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypopressivt treningsprogram for mage
Annen: Hypopressiv abdominal treningsintervensjon
Et 8-ukers hypopressivt magetreningsprogram
Ingen inngripen: Ikke noe treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt i % av et POWER-pusteapparat
Endring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
Diafragmamuskeltykkelse vil bli målt i mm av et ultralydapparat
Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykksmerteterskel ved 8 uker
Smerteterskel for trykk vil bli målt i kg/cm2 av et algometer
Endring fra baseline trykksmerteterskel ved 8 uker
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
Smerterelatert funksjonshemmingsscore vil bli målt av Roland-Morris Disability Questionnaire. Total poengsum varierer fra 0 til 24. Høyere skårer representerer høyere nivåer av smerterelatert funksjonshemming.
Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFV_1/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere