- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04750187
Hypopressiv maveøvelse på inspiratorisk muskelstyrke, membrantykkelse og smerter ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter
18. maj 2021 opdateret af: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effekter af hypopressiv abdominal træning på inspiratorisk muskelstyrke, membrantykkelse og smerter hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere effekterne af et 8-ugers hypopressivt abdominal træningsprogram på Inspiratorisk muskelstyrke, membrantykkelse, tryksmertetærskel og handicap hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført.
En samlet prøve på 40 patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter vil blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper, herunder en eksperimentel gruppe (n=20), som vil modtage et 8-ugers hypopressivt abdominal træningsprogram og en kontrolgruppe (n) =20), som ikke modtager noget træningsprogram.
Inspiratorisk muskelstyrke, mellemgulvstykkelse, tryksmertetærskel og handicap vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte sygdomme
- Reumatiske eller neuromuskulære sygdomme
- Luftvejstilstande
- Kirurgi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypopressivt abdominal træningsprogram
|
Et 8-ugers hypo-pressivt abdominal træningsprogram
|
|
Ingen indgriben: Intet træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive målt i % af en POWER-åndeanordning
|
Ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger
|
Membranens muskeltykkelse vil blive målt i mm af et ultralydsapparat
|
Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8 uger
|
Smertetærskel for tryk vil blive målt i kg/cm2 af et algometer
|
Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap ved 8 uger
|
Smerterelateret handicapscore vil blive målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire.
Samlet score går fra 0 til 24.
Højere score repræsenterer højere niveauer af smerterelateret handicap.
|
Ændring fra baseline handicap ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFV_1/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Hypopressiv abdominal træningsintervention
-
University of CambridgeHull University Teaching Hospitals NHS TrustRekrutteringNyresten | AAA - Abdominal aortaaneurisme | Nyrekræft | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Det Forenede Kongerige
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaOxfendazole Development GroupIkke rekrutterer endnuCysticercosis i hjernen