Гипопрессивная абдоминальная нагрузка на силу мышц вдоха, толщину диафрагмы и боль при хронической неспецифической боли в пояснице
18 мая 2021 г. обновлено: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Влияние гипопрессивных упражнений на брюшной пресс на силу дыхательных мышц, толщину диафрагмы и боль у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Целью этого исследования будет оценка влияния 8-недельной гипопрессивной программы упражнений на пресс на силу мышц вдоха, толщину диафрагмы, болевой порог давления и инвалидность у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование.
Общая выборка из 40 пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице будет набрана и разделена на 2 группы, включая экспериментальную группу (n = 20), которая будет получать 8-недельную программу гипопрессивных упражнений для брюшного пресса, и контрольную группу (n =20), которые не получат никакой программы обучения.
Будут оцениваться сила дыхательных мышц, толщина диафрагмы, болевой порог при надавливании и инвалидность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице
Критерий исключения:
- Врожденные заболевания
- Ревматические или нервно-мышечные заболевания
- Респираторные условия
- Операция
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений на гипопрессию живота
|
8-недельная программа гипопрессивных упражнений для брюшного пресса
|
|
Без вмешательства: Нет программы обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц вдоха через 8 недель
|
Инспираторная мышечная сила будет измеряться в % с помощью устройства POWER-breathe.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц вдоха через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц диафрагмы
Временное ограничение: Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Толщина диафрагмальной мышцы будет измеряться в миллиметрах с помощью ультразвукового устройства.
|
Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 8 недель
|
Болевой порог при надавливании будет измеряться в кг/см2 с помощью альгометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 8 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
|
Оценка инвалидности, связанной с болью, будет измеряться с помощью опросника Roland-Morris Disability Questionnaire.
Общий балл колеблется от 0 до 24.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности, связанной с болью.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFV_1/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .